Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vitamin-B12-Ergänzungsstudie

19. Mai 2015 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Bewertung des funktionellen Vitamin-B12-Mangels bei mexikanischen Frauen

Wir hoffen, die klinischen und funktionellen Anzeichen eines subklinischen Vitamin-B12-Mangels und seine Reaktion auf eine Supplementierung bei nicht anämischen, nicht schwangeren und nicht stillenden Frauen im ländlichen Mexiko zu erfahren. Vitamin B12 ist wichtig für die Hämatopoese, die neurokognitiven Funktionen und die genetische Integrität. Da Vitamin B12 jedoch nur in tierischen Lebensmitteln enthalten ist, besteht für einen großen Teil der Bevölkerung in Entwicklungsländern und Vegetariern das Risiko eines Vitaminmangels. Diese Informationen helfen bei der Entscheidung, ob in solchen Populationen aus Gründen der öffentlichen Gesundheit eine Supplementierung mit Vitamin B12 erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Queretaro, Mexiko
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 20-59, anscheinend gesund, kein schwerer B12-Mangel

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit, Anämie und Krankheitszustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Erhalten Sie während des Eingriffs ein Placebo (Zuckerpille). Erhielt am Ende der Studie eine 1000-mg-Vitamin-B12-Injektion.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo als tägliche Ergänzung 1000-mg-Injektion von Vitamin B12 am Ende der Studie
Andere Namen:
  • Zucker Pille
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin B12
Erhielt während der Studie 500 Mikrogramm Vitamin B12 pro Tag. Erhielt zu Beginn der Studie eine 1000-mg-Vitamin-B12-Injektion
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin B12
500 Mikrogramm Vitamin B12 pro Tag 1000 mg Vitamin B12 zur Injektion zu Beginn der Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reaktion auf B12-Supplementierung in Serumkonzentrationen von B12, Methylmalonsäure, Homocystein und Holotranscobalamin
Zeitfenster: 0 und 3 Mon
0 und 3 Mon

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der DNA-Methylierung und hämatologische Reaktion auf B12-Supplementierung
Zeitfenster: 0 und 3 Mon
0 und 3 Mon

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200412519-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vitamin-B12-Mangel

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren