Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av vitamin B12-tilskudd

19. mai 2015 oppdatert av: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Vurdering av funksjonell vitamin B12-mangel hos meksikanske kvinner

Vi håper å lære de kliniske og funksjonelle tegnene på subklinisk vitamin B12-mangel og dens respons på tilskudd hos ikke-anemi, ikke-gravide og ikke-ammende kvinner i Rural Mexico. Vitamin B12 er viktig i hematopoiesis, nevro-kognitive funksjoner og genetisk integritet. Vitamin B12 finnes imidlertid bare i animalsk mat, og derfor risikerer en stor del av befolkningen i utviklingsland og de som praktiserer vegetarisme å få vitaminmangel. Denne informasjonen vil hjelpe til med å bestemme værtilskudd med vitamin B12 er nødvendig i slike populasjoner av folkehelsemessige årsaker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Queretaro, Mexico
        • Universidad Autonoma de Queretaro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 20-59, tilsynelatende friske, ingen alvorlig B12-mangel

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amming, anemi og sykdomstilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Få placebo (sukkerpille) under intervensjonen. Fikk en 1000 mg vitamin B12-injeksjon på slutten av studien.
Kosttilskudd: placebo
placebo gitt som et daglig supplement 1000 mg injeksjon av vitamin B12 gitt ved slutten av studien
Andre navn:
  • sukkerpille
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin B12
Mottok 500 mikrogram vitamin B12 per dag i løpet av studien. Mottok en 1000 mg vitamin B12-injeksjon ved starten av studien
Kosttilskudd: Vitamin B12
500 mikrogram daglig tilskudd av vitamin B12 1000 mg injeksjon vitamin B12 gitt ved starten av studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
respons på B12-tilskudd i serum B12-, metylmalonsyre-, homocystein- og holotranskobalaminkonsentrasjoner
Tidsramme: 0 og 3 mnd
0 og 3 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DNA-metyleringsendring og hematologisk respons på B12-tilskudd
Tidsramme: 0 og 3 mnd
0 og 3 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

22. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200412519-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere