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Estudo de Suplementação de Vitamina B12

19 de maio de 2015 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Avaliação da Deficiência Funcional de Vitamina B12 em Mulheres Mexicanas

Esperamos aprender os sinais clínicos e funcionais da deficiência subclínica de vitamina B12 e sua resposta à suplementação em mulheres não anêmicas, não grávidas e não lactantes na zona rural do México. A vitamina B12 é importante na hematopoiese, funções neurocognitivas e integridade genética. No entanto, a vitamina B12 é encontrada apenas em alimentos de origem animal, portanto, um grande segmento da população em países em desenvolvimento e aqueles que praticam o vegetarianismo correm o risco de deficiência da vitamina. Esta informação ajudará a decidir se a suplementação com vitamina B12 é necessária nessas populações por motivos de saúde pública.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
      • Queretaro, México
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 20 a 59 anos, aparentemente saudáveis, sem deficiência grave de vitamina B12

Critério de exclusão:

  • gravidez, lactação, anemia e estados de doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Receber placebo (pílula de açúcar) durante a intervenção. Recebeu uma injeção de 1000 mg de vitamina B12 no final do estudo.
Suplemento dietético: placebo
placebo administrado como suplemento diário injeção de 1000 mg de vitamina B12 administrada no final do estudo
Outros nomes:
  • pílula de açúcar
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamina b12
Recebeu 500 microgramas de vitamina B12 por dia durante o estudo Recebeu uma injeção de 1000 mg de vitamina B12 no início do estudo
Suplemento dietético: Vitamina b12
Suplemento diário de 500 microgramas de vitamina B12 Injeção de 1.000 mg de vitamina B12 administrada no início do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resposta à suplementação de B12 nas concentrações séricas de B12, ácido metilmalônico, homocisteína e holotranscobalamina
Prazo: 0 e 3 meses
0 e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da metilação do DNA e resposta hematológica à suplementação de B12
Prazo: 0 e 3 meses
0 e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200412519-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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