维生素 B12 补充研究
2015年5月19日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center
墨西哥女性功能性维生素 B12 缺乏症的评估
我们希望了解亚临床维生素 B12 缺乏症的临床和功能体征及其对墨西哥农村非贫血、非妊娠和非哺乳期妇女补充的反应。
维生素 B12 在造血、神经认知功能和遗传完整性方面很重要。
然而，维生素 B12 仅存在于动物源性食物中，因此发展中国家的大部分人口和素食主义者都面临缺乏维生素的风险。
这些信息将有助于确定出于公共卫生原因，这些人群是否有必要补充维生素 B12。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Queretaro、墨西哥
- Universidad Autonoma de Queretaro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20-59 岁的女性，外表健康，没有严重的 B12 缺乏症
排除标准：
- 怀孕、哺乳、贫血和疾病状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
在干预期间接受安慰剂（糖丸）。
在研究结束时接受了 1000 毫克维生素 B12 注射。
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每天补充安慰剂 研究结束时注射 1000 毫克维生素 B12
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：维生素B12
研究期间每天接受 500 微克维生素 B12 研究开始时接受 1000 毫克维生素 B12 注射
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每天补充 500 微克维生素 B12 研究开始时注射 1000 毫克维生素 B12
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清维生素 B12、甲基丙二酸、同型半胱氨酸和全转钴胺素浓度对补充维生素 B12 的反应
大体时间：0 和 3 个月
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0 和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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DNA 甲基化变化和对 B12 补充剂的血液学反应
大体时间：0 和 3 个月
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0 和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2005年8月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月20日
首次发布 (估计)
2009年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月19日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.