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Estudio de suplementación con vitamina B12

19 de mayo de 2015 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Evaluación de la Deficiencia Funcional de Vitamina B12 en Mujeres Mexicanas

Esperamos conocer los signos clínicos y funcionales de la deficiencia subclínica de vitamina B12 y su respuesta a la suplementación en mujeres no anémicas, no embarazadas y no lactantes en zonas rurales de México. La vitamina B12 es importante en la hematopoyesis, las funciones neurocognitivas y la integridad genética. Sin embargo, la vitamina B12 solo se encuentra en alimentos de origen animal, por lo que un gran segmento de la población en los países en desarrollo y aquellos que practican el vegetarianismo corren el riesgo de sufrir una deficiencia de la vitamina. Esta información ayudará a decidir si la suplementación climática con vitamina B12 es necesaria en dichas poblaciones por razones de salud pública.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Queretaro, México
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 59 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 20 a 59 años, aparentemente sanas, sin deficiencia grave de vitamina B12

Criterio de exclusión:

  • embarazo, lactancia, anemia y estados patológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
Recibir placebo (píldora de azúcar) durante la intervención. Recibió una inyección de vitamina B12 de 1000 mg al final del estudio.
Suplemento dietético: placebo
placebo administrado como suplemento diario Inyección de 1000 mg de vitamina B12 administrada al final del estudio
Otros nombres:
  • pastilla de azúcar
COMPARADOR_ACTIVO: Vitamina B12
Recibió 500 microgramos de vitamina B12 por día durante el estudio Recibió una inyección de 1000 mg de vitamina B12 al comienzo del estudio
Suplemento dietético: Vitamina B12
Suplemento diario de 500 microgramos de vitamina B12 Inyección de 1000 mg de vitamina B12 administrada al comienzo del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuesta a la suplementación con B12 en concentraciones séricas de B12, ácido metilmalónico, homocisteína y holotranscobalamina
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
0 y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la metilación del ADN y respuesta hematológica a la suplementación con vitamina B12
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
0 y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200412519-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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