Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пищевых добавок с витамином B12

19 мая 2015 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Оценка функционального дефицита витамина B12 у мексиканских женщин

Мы надеемся изучить клинические и функциональные признаки субклинического дефицита витамина B12 и его реакцию на добавки у неанемичных, небеременных и некормящих женщин в сельской Мексике. Витамин B12 важен для кроветворения, нейрокогнитивных функций и генетической целостности. Однако витамин B12 содержится только в продуктах животного происхождения, поэтому большая часть населения в развивающихся странах и те, кто практикует вегетарианство, подвержены риску дефицита этого витамина. Эта информация поможет решить, необходимы ли погодные добавки с витамином B12 для таких групп населения по соображениям общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Queretaro, Мексика
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 59 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 20-59 лет, внешне здоровы, без тяжелого дефицита B12

Критерий исключения:

  • беременность, лактация, анемия и болезненные состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Получите плацебо (сахарную таблетку) во время вмешательства. В конце исследования получил инъекцию витамина B12 в дозе 1000 мг.
Диетическая добавка: плацебо
плацебо в качестве ежедневной добавки 1000 мг инъекции витамина B12 в конце исследования
Другие имена:
  • сахарная таблетка
ACTIVE_COMPARATOR: Витамин В12
Получал 500 мкг витамина B12 в день во время исследования. Получал инъекцию 1000 мг витамина B12 в начале исследования.
Диетическая добавка: Витамин В12
500 мкг ежедневной добавки витамина B12 1000 мг витамина B12 в виде инъекций в начале исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ответ на добавление B12 в концентрации B12 в сыворотке, метилмалоновой кислоты, гомоцистеина и холотранскобаламина
Временное ограничение: 0 и 3 мес.
0 и 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение метилирования ДНК и гематологический ответ на добавку B12
Временное ограничение: 0 и 3 мес.
0 и 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200412519-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина B12

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться