Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la supplémentation en vitamine B12

19 mai 2015 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Évaluation de la carence fonctionnelle en vitamine B12 chez les femmes mexicaines

Nous espérons connaître les signes cliniques et fonctionnels de la carence subclinique en vitamine B12 et sa réponse à la supplémentation chez les femmes non anémiques, non enceintes et non allaitantes du Mexique rural. La vitamine B12 est importante pour l'hématopoïèse, les fonctions neurocognitives et l'intégrité génétique. Cependant, la vitamine B12 ne se trouve que dans les aliments d'origine animale. Par conséquent, une grande partie de la population des pays en développement et les personnes pratiquant le végétarisme sont à risque de carence en vitamine. Ces informations aideront à déterminer si une supplémentation en vitamine B12 est nécessaire dans ces populations pour des raisons de santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Queretaro, Mexique
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 20 à 59 ans, apparemment en bonne santé, sans carence sévère en vitamine B12

Critère d'exclusion:

  • grossesse, allaitement, anémie et états pathologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Recevez un placebo (pilule de sucre) pendant l'intervention. A reçu une injection de 1000 mg de vitamine B12 à la fin de l'étude.
Complément alimentaire: placebo
placebo administré en complément quotidien injection de 1000 mg de vitamine B12 administrée à la fin de l'étude
Autres noms:
  • pilule de sucre
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine B12
A reçu 500 microgrammes de vitamine B12 par jour pendant l'étude A reçu une injection de 1000 mg de vitamine B12 au début de l'étude
Complément alimentaire: Vitamine B12
Supplément quotidien de 500 microgrammes de vitamine B12 Injection de 1000 mg de vitamine B12 administrée au début de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réponse à la supplémentation en B12 dans les concentrations sériques de B12, d'acide méthylmalonique, d'homocystéine et d'holotranscobalamine
Délai: 0 et 3 mois
0 et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la méthylation de l'ADN et réponse hématologique à la supplémentation en B12
Délai: 0 et 3 mois
0 et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

22 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200412519-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carence en vitamine B12

Essais cliniques sur placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner