Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av vitamin B12-tillskott

19 maj 2015 uppdaterad av: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Bedömning av funktionell vitamin B12-brist hos mexikanska kvinnor

Vi hoppas kunna lära oss de kliniska och funktionella tecknen på subklinisk vitamin B12-brist och dess svar på tillskott hos icke-anemi, icke-gravida och icke-ammande kvinnor på landsbygden i Mexiko. Vitamin B12 är viktigt vid hematopoiesis, neurokognitiva funktioner och genetisk integritet. Men vitamin B12 finns bara i animaliska livsmedel, därför riskerar en stor del av befolkningen i utvecklingsländer och de som utövar vegetarianism att få brist på vitaminet. Denna information kommer att hjälpa till att besluta om vädertillskott med vitamin B12 är nödvändigt i sådana populationer av folkhälsoskäl.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Queretaro, Mexiko
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 59 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 20-59, tydligen friska, ingen allvarlig B12-brist

Exklusions kriterier:

  • graviditet, amning, anemi och sjukdomstillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Få placebo (sockerpiller) under interventionen. Fick en 1000 mg vitamin B12-injektion i slutet av studien.
Kosttillskott: placebo
placebo ges som ett dagligt tillskott 1000 mg injektion av vitamin B12 som ges i slutet av studien
Andra namn:
  • sockerpiller
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin B12
Fick 500 mikrogram vitamin B12 per dag under studien Fick en 1000 mg vitamin B12-injektion i början av studien
Kosttillskott: Vitamin B12
500 mikrogram dagligt tillskott av vitamin B12 1000 mg injektion vitamin B12 ges i början av studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
svar på B12-tillskott i serum B12-, metylmalonsyra-, homocystein- och holotranskobalaminkoncentrationer
Tidsram: 0 och 3 månader
0 och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
DNA-metyleringsförändring och hematologiskt svar på B12-tillskott
Tidsram: 0 och 3 månader
0 och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

22 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200412519-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin B12-brist

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera