B12-vitamin-kiegészítési tanulmány
2015. május 19. frissítette: USDA, Western Human Nutrition Research Center
A funkcionális B12-vitamin-hiány értékelése mexikói nőknél
Reméljük, hogy megismerjük a szubklinikai B12-vitamin-hiány klinikai és funkcionális jeleit, valamint a táplálékkiegészítésre adott válaszát nem vérszegény, nem terhes és nem szoptató nőknél Mexikó vidékén.
A B12-vitamin fontos szerepet játszik a vérképzésben, a neurokognitív funkciókban és a genetikai integritásban.
A B12-vitamin azonban csak állati eredetű élelmiszerekben található meg, ezért a fejlődő országok lakosságának nagy részét és a vegetarianizmust gyakorlókat fenyegeti a vitaminhiány.
Ez az információ segít eldönteni, hogy az ilyen populációkban közegészségügyi okokból B12-vitamin-pótlás szükséges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Queretaro, Mexikó
- Universidad Autonoma de Queretaro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-59 éves nők, látszólag egészségesek, nincs súlyos B12-hiány
Kizárási kritériumok:
- terhesség, szoptatás, vérszegénység és betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Kapjon placebót (cukortablettát) a beavatkozás során.
A vizsgálat végén 1000 mg B12-vitamin injekciót kapott.
|
napi kiegészítésként adott placebó, 1000 mg B12-vitamin injekció a vizsgálat végén
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B12 vitamin
Napi 500 mikrogramm B12-vitamint kapott a vizsgálat alatt. 1000 mg B12-vitamin injekciót kapott a vizsgálat kezdetekor
|
Napi 500 mikrogramm B12-vitamin kiegészítés 1000 mg injekciós B12-vitamin a vizsgálat kezdetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
válasz a B12-kiegészítésre a szérum B12-, metilmalonsav-, homocisztein- és holotranszkobalamin-koncentrációjában
Időkeret: 0 és 3 hónap
|
0 és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A DNS-metiláció változása és a B12-kiegészítésre adott hematológiai válasz
Időkeret: 0 és 3 hónap
|
0 és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2005. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200412519-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .