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Studio sulla supplementazione di vitamina B12

19 maggio 2015 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Valutazione della carenza funzionale di vitamina B12 nelle donne messicane

Speriamo di apprendere i segni clinici e funzionali della carenza subclinica di vitamina B12 e la sua risposta all'integrazione in donne non anemiche, non gravide e non in allattamento nel Messico rurale. La vitamina B12 è importante nell'ematopoiesi, nelle funzioni neurocognitive e nell'integrità genetica. Tuttavia la vitamina B12 si trova solo negli alimenti di origine animale, pertanto un ampio segmento della popolazione nei paesi in via di sviluppo e coloro che praticano il vegetarianismo sono a rischio di carenza della vitamina. Queste informazioni aiuteranno a decidere che l'integrazione meteorologica con vitamina B12 è necessaria in tali popolazioni per motivi di salute pubblica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Queretaro, Messico
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 59 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 20 e 59 anni, apparentemente sane, nessuna grave carenza di vitamina B12

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, allattamento, anemia e stati patologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
Ricevi placebo (pillola di zucchero) durante l'intervento. Ha ricevuto un'iniezione di vitamina B12 da 1000 mg alla fine dello studio.
Integratore alimentare: placebo
placebo somministrato come supplemento giornaliero 1000 mg di iniezione di vitamina B12 somministrato alla fine dello studio
Altri nomi:
  • pillola di zucchero
ACTIVE_COMPARATORE: Vitamina B12
Ha ricevuto 500 microgrammi di vitamina B12 al giorno durante lo studio Ha ricevuto un'iniezione di 1000 mg di vitamina B12 all'inizio dello studio
Integratore alimentare: Vitamina B12
Supplemento giornaliero di 500 microgrammi di vitamina B12 1000 mg di vitamina B12 iniettabile somministrata all'inizio dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risposta all'integrazione di B12 nelle concentrazioni sieriche di B12, acido metilmalonico, omocisteina e olotranscobalamina
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
0 e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della metilazione del DNA e risposta ematologica all'integrazione di vitamina B12
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
0 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

22 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200412519-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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