Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie suplementacji witaminy B12

19 maja 2015 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Ocena funkcjonalnego niedoboru witaminy B12 u meksykańskich kobiet

Mamy nadzieję poznać kliniczne i czynnościowe objawy subklinicznego niedoboru witaminy B12 i jego odpowiedź na suplementację u kobiet bez anemii, niebędących w ciąży i niekarmiących w wiejskim Meksyku. Witamina B12 jest ważna w hematopoezie, funkcjach neuropoznawczych i integralności genetycznej. Jednak witamina B12 występuje tylko w pokarmach pochodzenia zwierzęcego, dlatego duża część populacji w krajach rozwijających się i osoby praktykujące wegetarianizm są narażone na niedobór tej witaminy. Informacje te pomogą w podjęciu decyzji o konieczności suplementacji witaminy B12 w takich populacjach ze względów zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Queretaro, Meksyk
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 20-59 lat, pozornie zdrowe, bez poważnych niedoborów witaminy B12

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, laktacja, anemia i stany chorobowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Otrzymuj placebo (pigułkę cukrową) podczas interwencji. Pod koniec badania otrzymał zastrzyk z 1000 mg witaminy B12.
Suplement diety: placebo
placebo podawane jako codzienny suplement 1000 mg witaminy B12 we wstrzyknięciu pod koniec badania
Inne nazwy:
  • pigułka cukru
ACTIVE_COMPARATOR: Witamina b12
Otrzymał 500 mikrogramów witaminy B12 dziennie podczas badania Otrzymał zastrzyk 1000 mg witaminy B12 na początku badania
Suplement diety: Witamina b12
500 mikrogramów dziennego suplementu witaminy B12 1000 mg witaminy B12 we wstrzyknięciu podanej na początku badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odpowiedź na suplementację witaminy B12 w stężeniach witaminy B12, kwasu metylomalonowego, homocysteiny i holotranskobalaminy w surowicy
Ramy czasowe: 0 i 3 mies
0 i 3 mies

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana metylacji DNA i odpowiedź hematologiczna na suplementację witaminy B12
Ramy czasowe: 0 i 3 mies
0 i 3 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200412519-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy B12

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj