Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie suplementace vitaminu B12

19. května 2015 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Hodnocení funkčního nedostatku vitaminu B12 u mexických žen

Doufáme, že se dozvíme klinické a funkční příznaky subklinického nedostatku vitaminu B12 a jeho odpověď na suplementaci u neanemických, netěhotných a nekojících žen ve venkovském Mexiku. Vitamin B12 je důležitý pro krvetvorbu, neurokognitivní funkce a genetickou integritu. Vitamin B12 se však nachází pouze v potravinách živočišného původu, a proto velká část populace v rozvojových zemích a ti, kteří praktikují vegetariánství, jsou ohroženi nedostatkem vitaminu. Tyto informace pomohou rozhodnout, zda je u těchto populací z důvodů veřejného zdraví nutné doplňovat vitamin B12 podle počasí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Queretaro, Mexiko
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 20-59 let, zjevně zdravé, bez závažného nedostatku B12

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, kojení, anémie a chorobné stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Během intervence dostávat placebo (cukrovou pilulku). Na konci studie dostal injekci 1000 mg vitaminu B12.
Doplněk stravy: placebo
placebo podávané jako denní doplněk 1000 mg injekce vitaminu B12 podané na konci studie
Ostatní jména:
  • cukrová pilulka
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamín B12
Během studie dostávali 500 mikrogramů vitaminu B12 denně Na začátku studie dostávali injekci 1000 mg vitaminu B12
Doplněk stravy: Vitamín B12
Denní doplněk 500 mikrogramů vitaminu B12 1000 mg injekčně vitamin B12 podaný na začátku studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
reakce na suplementaci B12 v sérových koncentracích B12, kyseliny methylmalonové, homocysteinu a holotranskobalaminu
Časové okno: 0 a 3 měs
0 a 3 měs

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna methylace DNA a hematologická odpověď na suplementaci B12
Časové okno: 0 a 3 měs
0 a 3 měs

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

22. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200412519-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu B12

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit