B12-vitamiinilisätutkimus
tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Toiminnallisen B12-vitamiinin puutteen arviointi meksikolaisilla naisilla
Toivomme saavamme selville subkliinisen B12-vitamiinin puutteen kliiniset ja toiminnalliset merkit ja sen vasteen lisäravinnoksi ei-anemialla, ei-raskaana ja imettävillä naisilla Meksikon maaseudulla.
B12-vitamiini on tärkeä hematopoieesille, neurokognitiivisille toiminnoille ja geneettiselle eheydelle.
B12-vitamiinia löytyy kuitenkin vain eläinperäisistä ruoista, joten suuri osa kehitysmaiden väestöstä ja kasvissyöntiä harjoittavat ovat vaarassa saada vitamiinin puutteen.
Nämä tiedot auttavat päättämään, että säälisä B12-vitamiinilla on tarpeen tällaisissa populaatioissa kansanterveydellisistä syistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Queretaro, Meksiko
- Universidad Autonoma de Queretaro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 20-59-vuotiaat, ilmeisesti terveet, ei vakavaa B12-puutetta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imetys, anemia ja sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Ota lumelääke (sokeripilleri) toimenpiteen aikana.
Sai 1000 mg B12-vitamiiniruiskeen tutkimuksen lopussa.
|
lumelääkettä annettiin päivittäisenä lisänä 1000 mg:n B12-vitamiiniruiskeena tutkimuksen lopussa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B12-vitamiini
Sai 500 mikrogrammaa B12-vitamiinia päivässä tutkimuksen aikana Sai 1000 mg B12-vitamiiniruiskeen tutkimuksen alussa
|
500 mikrogrammaa päivittäistä B12-vitamiinilisää 1000 mg injektiona B12-vitamiinia tutkimuksen alussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vaste B12-lisälle seerumin B12-, metyylimalonihappo-, homokysteiini- ja holotranskobalamiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 0 ja 3 kk
|
0 ja 3 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DNA:n metylaatiomuutos ja hematologinen vaste B12-lisäaineelle
Aikaikkuna: 0 ja 3 kk
|
0 ja 3 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200412519-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .