Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B12-vitamiinilisätutkimus

tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Toiminnallisen B12-vitamiinin puutteen arviointi meksikolaisilla naisilla

Toivomme saavamme selville subkliinisen B12-vitamiinin puutteen kliiniset ja toiminnalliset merkit ja sen vasteen lisäravinnoksi ei-anemialla, ei-raskaana ja imettävillä naisilla Meksikon maaseudulla. B12-vitamiini on tärkeä hematopoieesille, neurokognitiivisille toiminnoille ja geneettiselle eheydelle. B12-vitamiinia löytyy kuitenkin vain eläinperäisistä ruoista, joten suuri osa kehitysmaiden väestöstä ja kasvissyöntiä harjoittavat ovat vaarassa saada vitamiinin puutteen. Nämä tiedot auttavat päättämään, että säälisä B12-vitamiinilla on tarpeen tällaisissa populaatioissa kansanterveydellisistä syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Queretaro, Meksiko
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 20-59-vuotiaat, ilmeisesti terveet, ei vakavaa B12-puutetta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys, anemia ja sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Ota lumelääke (sokeripilleri) toimenpiteen aikana. Sai 1000 mg B12-vitamiiniruiskeen tutkimuksen lopussa.
Ravintolisä: plasebo
lumelääkettä annettiin päivittäisenä lisänä 1000 mg:n B12-vitamiiniruiskeena tutkimuksen lopussa
Muut nimet:
  • sokeri pilleri
ACTIVE_COMPARATOR: B12-vitamiini
Sai 500 mikrogrammaa B12-vitamiinia päivässä tutkimuksen aikana Sai 1000 mg B12-vitamiiniruiskeen tutkimuksen alussa
Ravintolisä: B12-vitamiini
500 mikrogrammaa päivittäistä B12-vitamiinilisää 1000 mg injektiona B12-vitamiinia tutkimuksen alussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vaste B12-lisälle seerumin B12-, metyylimalonihappo-, homokysteiini- ja holotranskobalamiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 0 ja 3 kk
0 ja 3 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DNA:n metylaatiomuutos ja hematologinen vaste B12-lisäaineelle
Aikaikkuna: 0 ja 3 kk
0 ja 3 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200412519-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B12-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa