非小細胞肺がん (NSCLC) における循環内皮前駆細胞 (EPC) の検出 (CBNPC:PCE)
非小細胞肺がん患者の末梢血中の循環内皮前駆細胞 (EPC) の検出
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、骨髄由来前駆細胞 (EPCS) の血液循環レベルを研究することです。
第一段階では、フローサイトメトリー法を検証するために、健康な非喫煙者ボランティアから EPC が検出されます (n=25)。 さらに、EPC は、EPC 特異的マーカーを分析するために初代培養によって特徴付けられます。
第2段階では、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者50人と非小細胞肺がん（NSCLC）患者50人の末梢血からEPCを検出する。 EPCS の分離を確認するために初代培養が行われます。
方法: EPC は、CD133、CD146、CD34、CD45、および VEGFR2 抗体を使用したフローサイトメトリーによって数えられます。 初代培養は、同じマーカーによって 5 日間の培養で EPC を識別するために使用されます。 さらに、BPCO および NSCLC 患者の場合、末梢血清中の血管内皮細胞増殖因子 (VEGF) 濃度が ELISA 市販検査によって測定されます。
全生存期間は、初期 EPC 濃度に応じて NSCLC について分析されます。 初期 VEGF 血清濃度と EPC レベルの間の相関関係が研究されます。
この研究は、末梢血中の EPC 測定が NSCLC における標準治療または抗血管新生治療の代替マーカーとして使用できる可能性に焦点を当てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Limoges、フランス、87042
- Chu Limoges
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名された書面による同意書
- 対象者 > 18歳
- がんに対する前例のない治療法
- 非喫煙者の健康な被験者または現在喫煙しているCOPD患者またはNSCLC患者
除外基準:
- 小細胞肺がん患者
- NSCLC に対する放射線療法、化学療法、または標的療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：健康な被験者の対照群
健康な被験者の対照群: EPC の単純な血液分析
|
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：COPD
COPD: 初回血液サンプル 1 回と簡単な臨床経過観察
|
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：NSCLC
NSCLC: 初回血液サンプル 1 回と通常の臨床フォローアップ
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
NSCLC患者の末梢血中のEPCの数。健康な非喫煙者と喫煙者のCOPD患者との比較。
時間枠：研究の最初のステップの終了時（研究開始から2か月後）
|
研究の最初のステップの終了時（研究開始から2か月後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
初代培養による EPC の特性評価。 COPD 患者および NSCLC 患者における初期 EPC と VEGF 濃度との相関 EPC 初期数との関係における NSCLC 患者の全生存期間
時間枠：研究終了時（研究開始から10か月後）
|
研究終了時（研究開始から10か月後）
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Boris MELLONI, Professor、Service de pneumologie,chu Limoges
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。