Påvisning af cirkulerende endotelstamfaderceller (EPC'er) i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (CBNPC:PCE)
Påvisning af cirkulerende endotel-progenitorceller (EPC'er) i perifert blod fra ikke-småcellet lungekræftpatienter
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at studere blodcirkulerende niveauer af knoglemarvs-afledte progenitorceller (EPCS).
I en første fase vil EPC'er blive påvist hos raske ikke-rygere frivillige for at validere flowcytometrimetoden (n=25). Derudover vil EPC e karakteriseres af primære kulturer til at analysere EPC-specifikke markører.
I en anden fase vil EPC'er detektere i perifert blod fra 50 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og 50 patienter med ikke-småcellet lungecancer (NSCLC). Primære kulturer vil blive lavet for at bekræfte EPCS-isolering.
Metoder: EPC'er vil blive nummereret ved flowcytometri ved brug af CD133, CD146, CD34, CD45 og VEGFR2 antistoffer. Primære kulturer vil blive brugt til at identificere EPC'er ved 5-dages kultur med de samme markører. For BPCO og NSCLC-patienter vil vaskulær endothelcellevækstfaktor (VEGF)-koncentration desuden blive målt i perifere sera ved ELISA kommerciel test.
Samlet overlevelse vil blive analyseret for NSCLC i funktion af initial EPCs koncentration. Korrelation vil blive undersøgt mellem initial VEGF-serumkoncentration og EPC-niveau.
Denne undersøgelse fokuserer på muligheden for, at EPC-bestemmelse i perifert blod kunne bruges som en surrogatmarkør for standard- eller antiangiogene behandling ved NSCLC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- CHU Limoges
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet skriftligt samtykke
- Emne > 18 år gammel
- Ingen præcedensbehandling for kræft
- Ikke-ryger rask forsøgsperson eller nuværende ryger KOL-patienter eller NSCLC-patienter
Ekskluderingskriterier:
- Småcellet lungekræftpatient
- Strålebehandling, kemoterapi eller målterapi for NSCLC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe af raske forsøgspersoner
Kontrolgruppe af raske forsøgspersoner: simpel blodanalyse af EPC'er
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: KOL
KOL: én indledende blodprøve og simpel klinisk opfølgning
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: NSCLC
NSCLC: én indledende blodprøve og sædvanlig klinisk opfølgning
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal EPC'er i perifert blod fra NSCLC-patienter. Sammenligning med raske ikke-rygere patienter og rygere med KOL.
Tidsramme: ved afslutningen af det første trin af undersøgelsen (2 måneder efter påbegyndelsen af undersøgelsen)
|
ved afslutningen af det første trin af undersøgelsen (2 måneder efter påbegyndelsen af undersøgelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakterisering af EPC'er ved primære kulturer. Korrelation mellem initial EPC'er og VEGF-koncentration hos KOL- og NSCLC-patienter Samlet overlevelse hos NSCLC-patienter i forhold til EPC's initiale tal
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning (10 måneder efter påbegyndelsen af undersøgelsen)
|
ved undersøgelsens afslutning (10 måneder efter påbegyndelsen af undersøgelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Boris MELLONI, Professor, Service de pneumologie,chu Limoges
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I08002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .