Detectie van circulerende endotheliale voorlopercellen (EPC's) bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) (CBNPC:PCE)
Detectie van circulerende endotheliale voorlopercellen (EPC's) in perifeer bloed van niet-kleincellige longkankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het bestuderen van bloed circulerende niveaus beenmerg-afgeleide progenitorcellen (EPCS).
In een eerste fase zullen EPC's worden opgespoord bij gezonde niet-rokende vrijwilligers om de flowcytometriemethode te valideren (n=25). Bovendien zal EPC worden gekarakteriseerd door primaire culturen om EPC-specifieke merkers te analyseren.
In een tweede fase zullen EPC's in perifeer bloed detecteren van 50 patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en 50 patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Primaire culturen zullen worden gemaakt om EPCS-isolatie te bevestigen.
Methoden: EPC's zullen worden geteld door middel van flowcytometrie met behulp van CD133-, CD146-, CD34-, CD45- en VEGFR2-antilichamen. Primaire culturen zullen worden gebruikt om EPC's te identificeren bij een kweek van 5 dagen met dezelfde markers. Bovendien zal voor BPCO- en NSCLC-patiënten de concentratie van vasculaire endotheliale celgroeifactor (VEGF) worden gemeten in perifere sera door commerciële ELISA-test.
De totale overleving zal worden geanalyseerd op NSCLC in functie van de initiële EPC-concentratie. De correlatie tussen de initiële VEGF-serumconcentratie en het EPC-niveau zal worden bestudeerd.
Deze studie concentreert zich op de mogelijkheid dat EPC-bepaling in perifeer bloed kan worden gebruikt als een surrogaatmarker voor standaard of anti-angiogene behandeling bij NSCLC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU Limoges
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende schriftelijke toestemming
- Onderwerp > 18 jaar oud
- Geen eerdere therapie voor kanker
- Niet-roker gezonde proefpersoon of huidige roker COPD-patiënten of NSCLC-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met kleincellige longkanker
- Radiotherapie, chemotherapie of doeltherapie voor NSCLC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep gezonde proefpersonen
Controlegroep van gezonde proefpersonen: eenvoudige bloedanalyse van EPC's
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: COPD
COPD: één eerste bloedafname en eenvoudige klinische follow-up
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: NSCLC
NSCLC: één eerste bloedmonster en gebruikelijke klinische follow-up
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal EPC's in perifeer bloed van NSCLC-patiënten. Vergelijking met gezonde niet-rokerspatiënten en rokers met COPD.
Tijdsspanne: aan het einde van de eerste stap van de studie (2 maanden na aanvang van de studie)
|
aan het einde van de eerste stap van de studie (2 maanden na aanvang van de studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Karakterisering van EPC's door primaire culturen. Correlatie tussen initiële EPC's en VEGF-concentratie bij COPD- en NSCLC-patiënten Totale overleving bij NSCLC-patiënten in relatie tot initiële nummering van EPC's
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (10 maanden na aanvang van de studie)
|
aan het einde van de studie (10 maanden na aanvang van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Boris MELLONI, Professor, Service de pneumologie,chu Limoges
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I08002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .