Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierron endoteeliprogenitorisolujen (EPC) havaitseminen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) (CBNPC:PCE)

perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Verenkierron endoteelisolujen (EPC) havaitseminen ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden perifeerisestä verestä

Luuytimestä johdetuilla progenitorisoluilla (EPCS) on tärkeä rooli uudissuonittumisen ja kasvaimen kasvussa. Keuhkosyövässä angiogeneesi on tärkeä tapahtuma kasvaimen lisääntymisen ja etäpesäkkeiden muodostumisen mekanismeissa. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että EPCS:ää voidaan värvätä ja erilaistua kypsissä endoteelisoluissa uusien verisuonten muodostamiseksi. EPC:iden rooli NSCLC:ssä on epäselvä. Sitä vastoin angiogeenisiä lääkkeitä ehdotetaan yhdistettynä systeemiseen kemoterapiaan NSCLC:ssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa EPC:t perifeerisessä veressä potilailta, joilla on NSCLC, verrattuna krooniseen keuhkoahtaumatautiin (COPD), joka on tulehdussairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia verenkierrossa olevia luuytimestä peräisin olevia progenitorisoluja (EPCS).

Ensimmäisessä vaiheessa EPC:t havaitaan terveiltä tupakoimattomilta vapaaehtoisilta virtaussytometriamenetelmän validoimiseksi (n = 25). Lisäksi EPC:lle luonnehditaan primääriviljelmiä EPC-spesifisten markkerien analysoimiseksi.

Toisessa vaiheessa EPC:t havaitsevat perifeerisestä verestä 50 potilaalta, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja 50 potilasta, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Primääriviljelmät tehdään EPCS-eristyksen vahvistamiseksi.

Menetelmät: EPC:t numeroidaan virtaussytometrialla käyttämällä CD133-, CD146-, CD34-, CD45- ja VEGFR2-vasta-aineita. Primääriviljelmiä käytetään EPC:iden tunnistamiseen 5 päivän viljelyssä samoilla markkereilla. Lisäksi BPCO- ja NSCLC-potilaille verisuonten endoteelisolujen kasvutekijän (VEGF) pitoisuus mitataan perifeerisistä seerumeista kaupallisella ELISA-testillä.

Kokonaiseloonjääminen analysoidaan NSCLC:n suhteen alkuperäisen EPC-pitoisuuden funktiona. Korrelaatiota tutkitaan seerumin VEGF-alkupitoisuuden ja EPC-tason välillä.

Tässä tutkimuksessa keskitytään mahdollisuuteen, että EPC-määritystä ääreisverestä voitaisiin käyttää tavanomaisen tai antiangiogeenisen hoidon korvikemarkkerina NSCLC:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • CHU Limoges

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumus
  • Kohde > 18 vuotta vanha
  • Ei ennakkohoitoa syöpään
  • Tupakoimaton terve henkilö tai nykyiset tupakoivat COPD-potilaat tai NSCLC-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienisoluista keuhkosyöpää sairastava potilas
  • Sädehoito, kemoterapia tai NSCLC:n kohdehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveiden koehenkilöiden kontrolliryhmä
Terveiden koehenkilöiden kontrolliryhmä: yksinkertainen EPC-verianalyysi
Biologinen: Endoteelisolujen kantasolujen laskeminen ääreisveressä virtaussytometrialla, endoteelisolujen progenitorien karakterisointi primaarisoluviljelmillä
Muut nimet:
  • EPC:n karakterisointi primaariviljelmillä, korrelaatio alkuperäisen välillä
  • EPC:t ja VEGF-pitoisuus
Active Comparator: COPD
COPD: yksi ensimmäinen verinäyte ja yksinkertainen kliininen seuranta
Biologinen: Endoteelisolujen kantasolujen laskeminen ääreisveressä virtaussytometrialla, endoteelisolujen progenitorien karakterisointi primaarisoluviljelmillä
Muut nimet:
  • EPC:n karakterisointi primaariviljelmillä, korrelaatio alkuperäisen välillä
  • EPC:t ja VEGF-pitoisuus
Active Comparator: NSCLC
NSCLC: yksi ensimmäinen verinäyte ja tavallinen kliininen seuranta
Biologinen: Endoteelisolujen kantasolujen laskeminen ääreisveressä virtaussytometrialla, endoteelisolujen progenitorien karakterisointi primaarisoluviljelmillä
Muut nimet:
  • EPC:n karakterisointi primaariviljelmillä, korrelaatio alkuperäisen välillä
  • EPC:t ja VEGF-pitoisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EPC:iden määrä NSCLC-potilaiden ääreisveressä. Vertailu terveisiin tupakoimattomiin potilaisiin ja tupakoiviin, joilla on keuhkoahtaumatauti.
Aikaikkuna: tutkimuksen ensimmäisen vaiheen lopussa (2 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen)
tutkimuksen ensimmäisen vaiheen lopussa (2 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EPC:iden karakterisointi primaariviljelmillä. Alkuperäisten EPC-arvojen ja VEGF-pitoisuuden välinen korrelaatio keuhkoahtaumatauti- ja NSCLC-potilailla Kokonaiseloonjääminen NSCLC-potilailla suhteessa EPC:iden alkuperäiseen numerointiin
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (10 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen)
tutkimuksen lopussa (10 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris MELLONI, Professor, Service de pneumologie,chu Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I08002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa