Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie krążących komórek progenitorowych śródbłonka (EPC) w niedrobnokomórkowym raku płuc (NSCLC) (CBNPC:PCE)

19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Wykrywanie krążących komórek progenitorowych śródbłonka (EPC) we krwi obwodowej pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Komórki progenitorowe pochodzące ze szpiku kostnego (EPCS) odgrywają ważną rolę w neowaskularyzacji i wzroście guza. W raku płuc angiogeneza jest ważnym wydarzeniem w mechanizmach proliferacji i przerzutów nowotworu. Ostatnie dowody sugerują, że EPCS można rekrutować i różnicować w dojrzałych komórkach śródbłonka, tworząc nowe naczynia krwionośne. Rola EPC w NSCLC jest niejasna. Natomiast leki angiogenne proponuje się łączyć z chemioterapią ogólnoustrojową w NSCLC. Celem tego badania jest identyfikacja EPC we krwi obwodowej pacjentów z NSCLC w porównaniu z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), chorobą zapalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie poziomów krążących we krwi komórek progenitorowych pochodzących ze szpiku kostnego (EPCS).

W pierwszej fazie EPC zostaną wykryte u zdrowych, niepalących ochotników w celu walidacji metody cytometrii przepływowej (n=25). Ponadto EPC zostanie scharakteryzowane przez kultury pierwotne w celu analizy markerów specyficznych dla EPC.

W drugiej fazie EPC będą wykrywać we krwi obwodowej 50 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i 50 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC). Zostaną wykonane hodowle pierwotne w celu potwierdzenia izolacji EPCS.

Metody: EPC będą numerowane metodą cytometrii przepływowej przy użyciu przeciwciał CD133, CD146, CD34, CD45 i VEGFR2. Hodowle pierwotne zostaną użyte do identyfikacji EPC w 5-dniowej hodowli za pomocą tych samych markerów. Ponadto w przypadku pacjentów z BPCO i NSCLC stężenie czynnika wzrostu komórek śródbłonka naczyniowego (VEGF) będzie mierzone w surowicach obwodowych za pomocą komercyjnego testu ELISA.

Przeżycie całkowite zostanie przeanalizowane pod kątem NSCLC w zależności od początkowego stężenia EPC. Zbadana zostanie korelacja między początkowym stężeniem VEGF w surowicy a poziomem EPC.

Niniejsze badanie koncentruje się na możliwości wykorzystania oznaczenia EPC we krwi obwodowej jako zastępczego markera standardowego lub antyangiogennego leczenia NSCLC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87042
        • CHU Limoges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana pisemna zgoda
  • Temat > 18 lat
  • Bez precedensu w leczeniu raka
  • Zdrowy niepalący lub palący obecnie Pacjenci z POChP lub NSCLC

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z drobnokomórkowym rakiem płuca
  • Radioterapia, chemioterapia lub terapia celowana dla NSCLC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna zdrowych osób
Grupa kontrolna zdrowych osób: prosta analiza krwi EPC
Biologiczny: Oznaczanie komórek progenitorowych śródbłonka we krwi obwodowej metodą cytometrii przepływowej, Charakterystyka komórek progenitorowych śródbłonka za pomocą pierwotnych kultur komórkowych
Inne nazwy:
  • Charakterystyka EPC przez kultury pierwotne, korelacja między inicjalnymi
  • Stężenie EPC i VEGF
Aktywny komparator: POChP
POChP: jedna wstępna próbka krwi i prosta obserwacja kliniczna
Biologiczny: Oznaczanie komórek progenitorowych śródbłonka we krwi obwodowej metodą cytometrii przepływowej, Charakterystyka komórek progenitorowych śródbłonka za pomocą pierwotnych kultur komórkowych
Inne nazwy:
  • Charakterystyka EPC przez kultury pierwotne, korelacja między inicjalnymi
  • Stężenie EPC i VEGF
Aktywny komparator: NSCLC
NSCLC: jedna wstępna próbka krwi i zwykła obserwacja kliniczna
Biologiczny: Oznaczanie komórek progenitorowych śródbłonka we krwi obwodowej metodą cytometrii przepływowej, Charakterystyka komórek progenitorowych śródbłonka za pomocą pierwotnych kultur komórkowych
Inne nazwy:
  • Charakterystyka EPC przez kultury pierwotne, korelacja między inicjalnymi
  • Stężenie EPC i VEGF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba EPC we krwi obwodowej pacjentów z NSCLC. Porównanie ze zdrowymi niepalącymi pacjentami i palaczami z POChP.
Ramy czasowe: pod koniec pierwszego etapu badania (2 miesiące po rozpoczęciu badania)
pod koniec pierwszego etapu badania (2 miesiące po rozpoczęciu badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka EPC według kultur pierwotnych. Korelacja między początkowymi wartościami EPC a stężeniem VEGF u chorych na POChP i NSCLC Przeżycie całkowite u chorych na NSCLC w stosunku do początkowej liczby EPC
Ramy czasowe: na koniec badania (10 miesięcy po rozpoczęciu badania)
na koniec badania (10 miesięcy po rozpoczęciu badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris MELLONI, Professor, Service de pneumologie,chu Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I08002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj