비소세포폐암(NSCLC)에서 순환 내피 전구 세포(EPC)의 검출 (CBNPC:PCE)
비소세포폐암 환자의 말초혈액 내 순환 내피전구세포(EPC) 검출
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 혈액 순환 수준 골수 유래 전구 세포(EPCS)를 연구하는 것입니다.
첫 번째 단계에서 건강한 비흡연자 지원자에서 EPC를 검출하여 유세포 분석 방법을 검증합니다(n=25). 또한 EPC는 EPC 특이적 마커를 분석하기 위해 1차 배양을 특징으로 합니다.
두 번째 단계에서 EPC는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 50명과 비소세포폐암(NSCLC) 환자 50명의 말초 혈액에서 검출할 예정이다. EPCS 분리를 확인하기 위해 1차 배양이 이루어집니다.
방법: EPC는 CD133, CD146, CD34, CD45 및 VEGFR2 항체를 사용하여 유세포 분석법으로 계산됩니다. 1차 배양은 동일한 마커로 5일 배양에서 EPC를 식별하는 데 사용됩니다. 또한, BPCO 및 NSCLC 환자의 경우 ELISA 상용 테스트를 통해 말초 혈청에서 혈관 내피 세포 성장 인자(VEGF) 농도를 측정합니다.
전체 생존은 초기 EPC 농도의 함수로 NSCLC에 대해 분석될 것이다. 초기 VEGF 혈청 농도와 EPC 수준 사이의 상관관계를 연구할 것입니다.
이 연구는 말초 혈액의 EPC 결정이 NSCLC에서 표준 또는 항혈관신생 치료의 대리 마커로 사용될 수 있는 가능성에 초점을 맞춥니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87042
- CHU Limoges
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 대상 > 만 18세
- 암에 대한 선례가 없는 치료법
- 비흡연자 건강한 피험자 또는 현재 흡연자 COPD 환자 또는 NSCLC 환자
제외 기준:
- 소세포 폐암 환자
- NSCLC에 대한 방사선 요법, 화학 요법 또는 표적 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 피험자의 대조군
건강한 피험자 대조군 : EPC의 단순 혈액 분석
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: COPD
COPD: 초기 혈액 샘플 1개 및 간단한 임상 후속 조치
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: NSCLC
NSCLC: 초기 혈액 샘플 1개 및 일반적인 임상 후속 조치
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NSCLC 환자의 말초 혈액 내 EPC 수. 건강한 비흡연자 및 COPD 흡연자와의 비교.
기간: 연구의 첫 번째 단계가 끝날 때(연구 시작 후 2개월)
|
연구의 첫 번째 단계가 끝날 때(연구 시작 후 2개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 배양에 의한 EPC의 특성화. COPD 및 NSCLC 환자에서 초기 EPC와 VEGF 농도 사이의 상관관계 EPC 초기 수치와 관련하여 NSCLC 환자의 전체 생존
기간: 연구가 끝날 때(연구 시작 후 10개월)
|
연구가 끝날 때(연구 시작 후 10개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Boris MELLONI, Professor, Service de pneumologie,chu Limoges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .