Nachweis zirkulierender endothelialer Vorläuferzellen (EPCs) bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (CBNPC:PCE)
Nachweis zirkulierender endothelialer Vorläuferzellen (EPCs) im peripheren Blut von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Blutzirkulationsspiegel von aus dem Knochenmark stammenden Vorläuferzellen (EPCS) zu untersuchen.
In einer ersten Phase werden EPCs bei gesunden freiwilligen Nichtrauchern nachgewiesen, um die Methode der Durchflusszytometrie zu validieren (n=25). Darüber hinaus wird EPC durch Primärkulturen charakterisiert, um EPC-spezifische Marker zu analysieren.
In einer zweiten Phase werden EPCs im peripheren Blut von 50 Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und 50 Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nachweisen. Zur Bestätigung der EPCS-Isolierung werden Primärkulturen angelegt.
Methoden: EPCs werden mittels Durchflusszytometrie unter Verwendung von CD133-, CD146-, CD34-, CD45- und VEGFR2-Antikörpern nummeriert. Primärkulturen werden verwendet, um EPCs bei einer 5-Tage-Kultur anhand derselben Marker zu identifizieren. Darüber hinaus wird bei BPCO- und NSCLC-Patienten die Konzentration des vaskulären Endothelzellwachstumsfaktors (VEGF) in peripheren Seren durch einen kommerziellen ELISA-Test gemessen.
Das Gesamtüberleben wird für NSCLC in Abhängigkeit von der anfänglichen EPC-Konzentration analysiert. Die Korrelation zwischen der anfänglichen VEGF-Serumkonzentration und dem EPC-Spiegel wird untersucht.
Diese Studie konzentriert sich auf die Möglichkeit, dass die EPC-Bestimmung im peripheren Blut als Ersatzmarker für die Standard- oder antiangiogenetische Behandlung bei NSCLC verwendet werden könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- CHU Limoges
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene schriftliche Einwilligung
- Betreff > 18 Jahre alt
- Keine Präzedenztherapie für Krebs
- Nichtraucher, gesunder Proband oder aktueller Raucher, COPD-Patienten oder NSCLC-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patient mit kleinzelligem Lungenkrebs
- Strahlentherapie, Chemotherapie oder Zieltherapie bei NSCLC
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe gesunder Probanden
Kontrollgruppe gesunder Probanden: einfache Blutanalyse von EPCs
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: COPD
COPD: eine erste Blutprobe und einfache klinische Nachuntersuchung
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: NSCLC
NSCLC: eine erste Blutprobe und übliche klinische Nachsorge
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der EPCs im peripheren Blut von NSCLC-Patienten. Vergleich mit gesunden Nichtraucherpatienten und Rauchern mit COPD.
Zeitfenster: am Ende des ersten Studienabschnitts (2 Monate nach Studienbeginn)
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am Ende des ersten Studienabschnitts (2 Monate nach Studienbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Charakterisierung von EPCs durch Primärkulturen. Korrelation zwischen anfänglichen EPCs und der VEGF-Konzentration bei COPD- und NSCLC-Patienten. Gesamtüberleben bei NSCLC-Patienten im Verhältnis zur anfänglichen EPC-Zählung
Zeitfenster: am Ende der Studie (10 Monate nach Beginn der Studie)
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am Ende der Studie (10 Monate nach Beginn der Studie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Boris MELLONI, Professor, Service de pneumologie,chu Limoges
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I08002
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