Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringő endothel progenitor sejtek (EPC) kimutatása nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) (CBNPC:PCE)

2016. augusztus 19. frissítette: University Hospital, Limoges

Keringő endothel progenitor sejtek (EPC) kimutatása a nem kissejtes tüdőrákos betegek perifériás vérében

A csontvelőből származó progenitor sejtek (EPCS) fontos szerepet játszanak a neovaszkularizációban és a tumor növekedésében. A tüdőrákban az angiogenezis fontos esemény a tumorproliferáció és metasztázis mechanizmusában. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az EPCS toborozható és differenciálható az érett endothel sejtekben, hogy új vérereket képezzenek. Az EPC-k szerepe az NSCLC-ben nem világos. Ezzel szemben az angiogén gyógyszereket szisztémás kemoterápiával kombinálva javasolják NSCLC-ben. E vizsgálat célja az EPC-k azonosítása NSCLC-ben szenvedő betegek perifériás vérében, összehasonlítva a krónikus tüdőelzáródásos betegséggel (COPD), amely egy gyulladásos betegség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a csontvelőből származó progenitor sejtek (EPCS) vérkeringési szintjének vizsgálata.

Az első fázisban az EPC-ket egészséges, nemdohányzó önkéntesekben mutatják ki, hogy validálják az áramlási citometriás módszert (n=25). Ezenkívül az EPC-t primer tenyészetekkel jellemezzük az EPC-specifikus markerek elemzéséhez.

A második fázisban az EPC-k 50 krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és 50 nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő beteg perifériás vérében mutatják ki. Primer tenyészeteket készítenek az EPCS izoláció megerősítésére.

Módszerek: Az EPC-ket áramlási citometriával számláljuk CD133, CD146, CD34, CD45 és VEGFR2 antitestek felhasználásával. Primer tenyészeteket használnak az EPC-k azonosítására 5 napos tenyésztésnél ugyanazon markerek alapján. Ezenkívül a BPCO és NSCLC betegek esetében a vaszkuláris endoteliális sejt növekedési faktor (VEGF) koncentrációját perifériás szérumban mérik ELISA kereskedelmi teszttel.

A teljes túlélést NSCLC-re elemezzük a kezdeti EPC-koncentráció függvényében. A kezdeti VEGF szérumkoncentráció és az EPC szint közötti összefüggést vizsgáljuk.

Ez a tanulmány arra a lehetőségre összpontosít, hogy a perifériás vérben végzett EPC-meghatározás a standard vagy antiangiogén kezelés helyettesítő markereként használható NSCLC-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt írásbeli hozzájárulás
  • Alany > 18 éves
  • Nincs precedens terápia a rák kezelésére
  • Nemdohányzó egészséges alany vagy jelenleg dohányzó COPD-s vagy NSCLC-s betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kissejtes tüdőrákos beteg
  • Sugárterápia, kemoterápia vagy célterápia az NSCLC számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges alanyok kontrollcsoportja
Egészséges alanyok kontrollcsoportja: az EPC-k egyszerű vérvizsgálata
Biológiai: Endothel sejt progenitorok számbavétele perifériás vérben áramlási citometriával, endoteliális sejt progenitor jellemzése primer sejttenyészetekkel
Más nevek:
  • Az EPC jellemzése primer kultúrák szerint, korreláció a kezdetek között
  • EPC-k és VEGF-koncentráció
Aktív összehasonlító: COPD
COPD: egy kezdeti vérminta és egyszerű klinikai követés
Biológiai: Endothel sejt progenitorok számbavétele perifériás vérben áramlási citometriával, endoteliális sejt progenitor jellemzése primer sejttenyészetekkel
Más nevek:
  • Az EPC jellemzése primer kultúrák szerint, korreláció a kezdetek között
  • EPC-k és VEGF-koncentráció
Aktív összehasonlító: NSCLC
NSCLC: egy kezdeti vérminta és szokásos klinikai követés
Biológiai: Endothel sejt progenitorok számbavétele perifériás vérben áramlási citometriával, endoteliális sejt progenitor jellemzése primer sejttenyészetekkel
Más nevek:
  • Az EPC jellemzése primer kultúrák szerint, korreláció a kezdetek között
  • EPC-k és VEGF-koncentráció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EPC-k száma NSCLC-betegek perifériás vérében. Összehasonlítás egészséges nemdohányzó betegekkel és COPD-s dohányosokkal.
Időkeret: a vizsgálat első lépésének végén (2 hónappal a vizsgálat megkezdése után)
a vizsgálat első lépésének végén (2 hónappal a vizsgálat megkezdése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az EPC-k jellemzése primer kultúrák szerint. Korreláció a kezdeti EPC-k és a VEGF-koncentráció között COPD-s és NSCLC-s betegekben Az NSCLC-s betegek teljes túlélése az EPC-k kezdeti számozásához viszonyítva
Időkeret: a vizsgálat végén (10 hónappal a vizsgálat megkezdése után)
a vizsgálat végén (10 hónappal a vizsgálat megkezdése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Boris MELLONI, Professor, Service de pneumologie,chu Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I08002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel