Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников (EPC) при немелкоклеточном раке легкого (NSCLC) (CBNPC:PCE)

19 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Обнаружение циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников (EPC) в периферической крови пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Клетки-предшественники костного мозга (EPCS) играют важную роль в неоваскуляризации и росте опухоли. При раке легкого ангиогенез является важным событием в механизмах опухолевой пролиферации и метастазирования. Недавние данные свидетельствуют о том, что EPCS могут рекрутироваться и дифференцироваться в зрелых эндотелиальных клетках с образованием новых кровеносных сосудов. Роль ЭПК в НМРЛ неясна. Напротив, ангиогенные препараты предлагаются в сочетании с системной химиотерапией при НМРЛ. Целью данного исследования является выявление ЭПК в периферической крови пациентов с НМРЛ по сравнению с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), воспалительным заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение уровней циркулирующих в крови клеток-предшественников костного мозга (EPCS).

На первом этапе EPC будут обнаружены у здоровых некурящих добровольцев для проверки метода проточной цитометрии (n = 25). Кроме того, ЭПК будет характеризоваться первичными культурами для анализа специфических для ЭПК маркеров.

На втором этапе EPC будут обнаруживать в периферической крови 50 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и 50 пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Первичные культуры будут сделаны для подтверждения выделения EPCS.

Методы: ЭПК будут пронумерованы с помощью проточной цитометрии с использованием антител к CD133, CD146, CD34, CD45 и VEGFR2. Первичные культуры будут использоваться для идентификации EPC при 5-дневной культуре по тем же маркерам. Кроме того, для пациентов с BPCO и NSCLC концентрация фактора роста эндотелиальных клеток сосудов (VEGF) будет измеряться в периферической сыворотке с помощью коммерческого теста ELISA.

Общая выживаемость будет проанализирована для NSCLC в зависимости от исходной концентрации EPC. Будет изучена корреляция между начальной концентрацией VEGF в сыворотке крови и уровнем ЭПК.

Это исследование сосредоточено на возможности использования определения ЭПК в периферической крови в качестве суррогатного маркера стандартного или антиангиогенного лечения НМРЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное письменное согласие
  • Тема > 18 лет
  • Нет прецедента терапии рака
  • Некурящие здоровые пациенты или нынешние курильщики, пациенты с ХОБЛ или пациенты с НМРЛ

Критерий исключения:

  • Больной мелкоклеточным раком легкого
  • Лучевая терапия, химиотерапия или таргетная терапия НМРЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа здоровых испытуемых
Контрольная группа здоровых людей: простой анализ крови на ЭПК
Биологический: Подсчет эндотелиальных клеток-предшественников в периферической крови с помощью проточной цитометрии, характеристика эндотелиальных клеток-предшественников с помощью первичных клеточных культур
Другие имена:
  • Характеристика ЭПК по первичным культурам, корреляция между исходными
  • ЭПК и концентрация VEGF
Активный компаратор: ХОБЛ
ХОБЛ: один первоначальный образец крови и простое клиническое наблюдение
Биологический: Подсчет эндотелиальных клеток-предшественников в периферической крови с помощью проточной цитометрии, характеристика эндотелиальных клеток-предшественников с помощью первичных клеточных культур
Другие имена:
  • Характеристика ЭПК по первичным культурам, корреляция между исходными
  • ЭПК и концентрация VEGF
Активный компаратор: НМРЛ
НМРЛ: один первоначальный образец крови и обычное клиническое наблюдение.
Биологический: Подсчет эндотелиальных клеток-предшественников в периферической крови с помощью проточной цитометрии, характеристика эндотелиальных клеток-предшественников с помощью первичных клеточных культур
Другие имена:
  • Характеристика ЭПК по первичным культурам, корреляция между исходными
  • ЭПК и концентрация VEGF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество ЭПК в периферической крови больных НМРЛ. Сравнение со здоровыми некурящими пациентами и курильщиками с ХОБЛ.
Временное ограничение: в конце первого этапа исследования (через 2 месяца после начала исследования)
в конце первого этапа исследования (через 2 месяца после начала исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Характеристика ЭПК по первичным культурам. Корреляция между исходными ЭПК и концентрацией VEGF у больных ХОБЛ и НМРЛ Общая выживаемость у больных НМРЛ в зависимости от начальной нумерации ЭПК
Временное ограничение: в конце исследования (через 10 месяцев после начала исследования)
в конце исследования (через 10 месяцев после начала исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Следователи

  • Главный следователь: Boris MELLONI, Professor, Service de pneumologie,chu Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I08002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться