非小细胞肺癌 (NSCLC) 中循环内皮祖细胞 (EPC) 的检测 (CBNPC:PCE)
2016年8月19日 更新者：University Hospital, Limoges
检测非小细胞肺癌患者外周血中的循环内皮祖细胞 (EPC)
骨髓来源的祖细胞 (EPCS) 在新血管形成和肿瘤生长中起重要作用。
在肺癌中，血管生成是肿瘤增殖和转移机制中的重要事件。
最近的证据表明，EPCS 可以在成熟的内皮细胞中募集和分化以形成新血管。
EPCs 在 NSCLC 中的作用尚不清楚。
相比之下，建议将血管生成药物与 NSCLC 的全身化疗联合使用。
本研究的目的是通过与慢性肺阻塞性疾病 (COPD)（一种炎症性疾病）进行比较，鉴定 NSCLC 患者外周血中的 EPC。
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究骨髓来源祖细胞 (EPCS) 的血液循环水平。
在第一阶段，将在健康的非吸烟者志愿者中检测 EPC，以验证流式细胞术方法 (n=25)。 此外，EPC 将以原代培养物为特征，以分析 EPC 特异性标记。
在第二阶段，EPC 将检测 50 名慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者和 50 名非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的外周血。 将进行原代培养以确认 EPCS 分离。
方法：使用 CD133、CD146、CD34、CD45 和 VEGFR2 抗体通过流式细胞术对 EPC 进行计数。 原代培养物将用于通过相同的标记在 5 天培养时识别 EPC。 此外，对于 BPCO 和 NSCLC 患者，将通过 ELISA 商业测试测量外周血清中的血管内皮细胞生长因子 (VEGF) 浓度。
将根据初始 EPC 浓度的函数分析 NSCLC 的总体存活率。 将研究初始 VEGF 血清浓度与 EPC 水平之间的相关性。
本研究关注外周血中 EPC 测定可用作 NSCLC 标准或抗血管生成治疗的替代标志物的可能性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limoges、法国、87042
- CHU Limoges
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署书面同意书
- 受试者 > 18 岁
- 没有针对癌症的先例疗法
- 非吸烟健康受试者或当前吸烟者 COPD 患者或 NSCLC 患者
排除标准：
- 小细胞肺癌患者
- NSCLC的放疗、化疗或靶向治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康受试者对照组
健康受试者的对照组：EPCs 的简单血液分析
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其他名称：
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有源比较器：慢性阻塞性肺病
COPD：一份初始血样和简单的临床随访
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其他名称：
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有源比较器：非小细胞肺癌
NSCLC：一份初始血样和常规临床随访
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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NSCLC 患者外周血中的 EPC 数量。与健康的非吸烟者患者和患有 COPD 的吸烟者的比较。
大体时间：在研究的第一步结束时（研究开始后 2 个月）
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在研究的第一步结束时（研究开始后 2 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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原代培养物对 EPC 的表征。 COPD 和 NSCLC 患者初始 EPC 和 VEGF 浓度的相关性 NSCLC 患者的总生存期与 EPC 初始计数相关
大体时间：研究结束时（研究开始后 10 个月）
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研究结束时（研究开始后 10 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boris MELLONI, Professor、Service de pneumologie,chu Limoges
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月20日
首次发布 (估计)
2009年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月19日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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