Detekce cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk (EPC) u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) (CBNPC:PCE)
Detekce cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk (EPC) v periferní krvi pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie je studovat hladiny progenitorových buněk derivovaných z kostní dřeně (EPCS) v krevním oběhu.
V první fázi budou EPC detekovány u zdravých dobrovolníků nekuřáků za účelem ověření metody průtokové cytometrie (n=25). Kromě toho bude EPC charakterizována primárními kulturami pro analýzu EPC-specifických markerů.
Ve druhé fázi budou EPC detekovat v periferní krvi od 50 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a 50 pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Pro potvrzení izolace EPCS budou vytvořeny primární kultury.
Metody: EPC budou číslovány průtokovou cytometrií s použitím protilátek CD133, CD146, CD34, CD45 a VEGFR2. Primární kultury budou použity k identifikaci EPC při 5denní kultivaci stejnými markery. Navíc u pacientů s BPCO a NSCLC bude koncentrace vaskulárního endoteliálního buněčného růstového faktoru (VEGF) měřena v periferních sérech komerčním testem ELISA.
Celkové přežití bude analyzováno na NSCLC ve funkci počáteční koncentrace EPC. Bude studována korelace mezi počáteční koncentrací VEGF v séru a hladinou EPC.
Tato studie se zaměřuje na možnost, že by stanovení EPC v periferní krvi mohlo být použito jako náhradní marker standardní nebo antiangiogenní léčby u NSCLC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU Limoges
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný písemný souhlas
- Subjekt > 18 let
- Žádná předchozí léčba rakoviny
- Zdravý subjekt nekuřák nebo současní kuřáci pacienti s CHOPN nebo pacienti s NSCLC
Kritéria vyloučení:
- Pacient s malobuněčným karcinomem plic
- Radioterapie, chemoterapie nebo cílová terapie pro NSCLC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina zdravých jedinců
Kontrolní skupina zdravých jedinců: jednoduchá krevní analýza EPC
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: COPD
CHOPN: jeden úvodní vzorek krve a jednoduché klinické sledování
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: NSCLC
NSCLC: jeden počáteční vzorek krve a obvyklé klinické sledování
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet EPC v periferní krvi od pacientů s NSCLC. Srovnání se zdravými nekuřáky a kuřáky s CHOPN.
Časové okno: na konci prvního kroku studia (2 měsíce po zahájení studia)
|
na konci prvního kroku studia (2 měsíce po zahájení studia)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakterizace EPC primárními kulturami. Korelace mezi počátečními EPC a koncentrací VEGF u pacientů s CHOPN a NSCLC Celkové přežití u pacientů s NSCLC ve vztahu k počátečnímu počtu EPC
Časové okno: na konci studia (10 měsíců po zahájení studia)
|
na konci studia (10 měsíců po zahájení studia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Boris MELLONI, Professor, Service de pneumologie,chu Limoges
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I08002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .