Détection des cellules progénitrices endothéliales circulantes (EPC) dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) (CBNPC:PCE)
Détection des cellules progénitrices endothéliales circulantes (EPC) dans le sang périphérique de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les niveaux circulants sanguins des cellules progénitrices dérivées de la moelle osseuse (EPCS).
Dans une première phase, les CPE seront détectées chez des volontaires sains non fumeurs afin de valider la méthode de cytométrie en flux (n=25). De plus, l'EPC sera caractérisé par des cultures primaires pour analyser les marqueurs spécifiques à l'EPC.
Dans une deuxième phase, les EPC détecteront dans le sang périphérique de 50 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de 50 patients atteints de cancers du poumon non à petites cellules (NSCLC). Des cultures primaires seront réalisées pour confirmer l'isolement d'EPCS.
Méthodes : Les CPE seront numérotés par cytométrie en flux à l'aide des anticorps CD133, CD146, CD34, CD45 et VEGFR2. Des cultures primaires seront utilisées pour identifier les EPC à 5 jours de culture par les mêmes marqueurs. De plus, pour les patients BPCO et NSCLC, la concentration en facteur de croissance des cellules endothéliales vasculaires (VEGF) sera mesurée dans les sérums périphériques par le test commercial ELISA.
La survie globale sera analysée pour le NSCLC en fonction de la concentration initiale en EPC. La corrélation sera étudiée entre la concentration sérique initiale de VEGF et le niveau d'EPC.
Cette étude se concentre sur la possibilité que la détermination de l'EPC dans le sang périphérique puisse être utilisée comme marqueur de substitution du traitement standard ou antiangiogénique dans le NSCLC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- CHU Limoges
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit signé
- Sujet > 18 ans
- Aucun traitement antérieur contre le cancer
- Sujet sain non fumeur ou fumeur actuel Patients BPCO ou patients NSCLC
Critère d'exclusion:
- Patient atteint d'un cancer du poumon à petites cellules
- Radiothérapie, chimiothérapie ou thérapie ciblée pour le NSCLC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe témoin de sujets sains
Groupe contrôle de sujets sains : simple analyse sanguine des CPE
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Autres noms:
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Comparateur actif: MPOC
BPCO : une prise de sang initiale et un suivi clinique simple
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Autres noms:
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Comparateur actif: NSCLC
NSCLC : un prélèvement sanguin initial et suivi clinique habituel
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'EPC dans le sang périphérique des patients NSCLC. Comparaison avec des patients sains non fumeurs et des fumeurs atteints de BPCO.
Délai: à la fin de la première étape de l'étude (2 mois après le début de l'étude)
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à la fin de la première étape de l'étude (2 mois après le début de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractérisation des EPC par cultures primaires. Corrélation entre les CPE initiaux et la concentration de VEGF chez les patients BPCO et NSCLC Survie globale des patients CPNPC par rapport à la numération initiale des CPE
Délai: à la fin de l'étude (10 mois après le début de l'étude)
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à la fin de l'étude (10 mois après le début de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boris MELLONI, Professor, Service de pneumologie,chu Limoges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
Autres numéros d'identification d'étude
- I08002
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