子宮頸がんステージ IVB におけるシスプラチンの研究

包含基準:

• 進行性の再発性または持続性の子宮頸部癌を患い、手術および/または放射線療法による治癒治療の候補者として不適切な女性。
• 組織型には、子宮頸部の扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、腺癌が含まれます。
• 患者は18歳以上である必要があります。
• 測定可能および/または評価可能な疾患パラメーターは、臨床評価を使用して (および病理学的リンパ節が存在する場合には CT を使用して) 文書化および記録されます。
• 余命は3か月以上。
• 患者は十分な臓器機能を持っていなければなりません。
• カンプトテシンまたはプラチナに対する感受性の病歴のない患者。
• 妊娠の可能性がない患者、または治験薬の初回投与の2週間前から観察薬の最終投与後28日まで避妊方法を一貫して正しく使用している患者。
• パフォーマンスステータス 0 ～ 2。最近の手術、化学放射線療法、または放射線療法の影響から回復している。臨床的に重大な感染症がないこと。
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 感染が制御されていない患者。
• 悪性腫瘍とは無関係の重度の医学的問題を同時に抱えており、患者を極度のリスクにさらしている患者。
• -研究参加前の30日以内に別の治験薬の投与を受けた患者。
• 他の化学療法、ホルモン療法、免疫療法、または放射線療法を同時に受けている患者。 関連する骨転移の緩和のための放射線療法は許可されています。
• トポテカンまたはプラチナに化学的に関連する化合物に対するアレルギー反応の病歴のある患者。
• 妊娠中または授乳中の患者さん
• -適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く、過去5年以内の同時悪性腫瘍または以前の悪性腫瘍。