Studie zu Cisplatin bei Gebärmutterhalskrebs im Stadium IVB

Einschlusskriterien:

• Frauen mit fortgeschrittenem rezidivierendem oder persistierendem Karzinom des Gebärmutterhalses, die für eine heilende Behandlung mit Operation und/oder Strahlentherapie ungeeignet waren.
• Zu den histologischen Typen gehörten Plattenepithel-, Adenosquamös- und Adenokarzinome der Gebärmutterhalskrebserkrankung.
• Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
• Messbare und/oder auswertbare Krankheitsparameter werden mittels klinischer Bewertung (und mittels CT für pathologische Knoten, falls vorhanden) dokumentiert und aufgezeichnet.
• Lebenserwartung größer als 3 Monate.
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen.
• Patienten ohne Vorgeschichte einer Empfindlichkeit gegenüber Camptothecin oder Platin.
• Patienten, die nicht gebärfähig sind oder die Verhütungsmethoden ab 2 Wochen vor der Verabreichung der ersten Dosis der Studienmedikation bis 28 Tage nach der letzten Dosis der Beobachtungsmedikation konsequent und korrekt anwenden.
• Leistungsstatus 0 bis 2; sich von den Auswirkungen einer kürzlich erfolgten Operation, Radiochemotherapie oder Strahlentherapie erholt haben; und frei von klinisch bedeutsamen Infektionen zu sein.
• Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit unkontrollierten Infektionen.
• Patienten mit gleichzeitigen schwerwiegenden medizinischen Problemen, die nichts mit der bösartigen Erkrankung zu tun haben und die den Patienten einem extremen Risiko aussetzen würden.
• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn ein anderes Prüfpräparat erhalten haben.
• Patienten, die gleichzeitig eine andere Chemotherapie, Hormon-, Immuntherapie oder Strahlentherapie erhalten. Eine Strahlentherapie zur Linderung entsprechender Knochenmetastasen ist zulässig.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Verbindungen, die chemisch mit Topotecan oder Platin verwandt sind.
• Patienten, die schwanger sind oder stillen
• Begleitmalignome oder frühere Malignome innerhalb der letzten fünf Jahre, mit Ausnahme von ausreichend behandelten Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut.