Estudo da Cisplatina no Câncer Cervical Estágio IVB

Critério de inclusão:

• mulheres com carcinoma avançado recorrente ou persistente do colo do útero que não eram candidatos adequados para tratamento curativo com cirurgia e/ou radioterapia.
• Os tipos histológicos incluíram escamoso, adenoescamoso e adenocarcinoma do colo do útero.
• Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade.
• Parâmetros mensuráveis ​​e/ou avaliáveis ​​da doença serão documentados e registrados usando avaliação clínica (e usando TC para nódulos patológicos quando presentes).
• Expectativa de vida superior a 3 meses.
• Os pacientes devem ter função orgânica adequada.
• Pacientes sem história de sensibilidade à camptotecina ou platina.
• Pacientes que não têm potencial para engravidar, ou uso consistente e correto de métodos de controle de natalidade de 2 semanas antes da administração da primeira dose da medicação do estudo até 28 dias após a dose final da medicação de observação.
• status de desempenho 0 a 2; ter se recuperado dos efeitos de cirurgia recente, quimiorradioterapia ou radioterapia; e estar livre de infecção clinicamente significativa.
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Pacientes com infecções não controladas.
• Pacientes com problemas médicos graves concomitantes não relacionados à malignidade que exporiam o paciente a risco extremo.
• Pacientes que receberam outro medicamento experimental dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• Pacientes que estão recebendo outras quimioterapias, hormonais, imunoterapia ou radioterapia concomitantemente. Radioterapia para paliação de metástases ósseas relacionadas é permitida.
• Pacientes com histórico de reações alérgicas a compostos quimicamente relacionados ao topotecano ou à platina.
• Pacientes grávidas ou lactantes
• Malignidades concomitantes ou malignidades anteriores nos últimos cinco anos, com exceção de carcinoma basocelular ou escamoso da pele adequadamente tratado.