Studie av cisplatin i livmoderhalscancer stadium IVB

Inklusionskriterier:

• kvinnor med framskriden återkommande eller ihållande karcinom i livmoderhalsen som var olämpliga kandidater för botande behandling med kirurgi och/eller strålbehandling.
• Histologiska typer inkluderade skivepitel, adenosquamous och adenokarcinom i livmoderhalsen.
• Patienterna måste vara minst 18 år gamla.
• Mätbara och/eller evaluerbara sjukdomsparametrar kommer att dokumenteras och registreras med hjälp av klinisk utvärdering (och med användning av CT för patologiska noder när sådana finns).
• Livslängd större än 3 månader.
• Patienterna måste ha adekvat organfunktion.
• Patienter utan historia av känslighet för kamptotecin eller platina.
• Patienter som inte är fertila, eller konsekvent och korrekt användning av preventivmedel från 2 veckor före administrering av den första dosen av studiemedicin till 28 dagar efter den sista dosen av observationsmedicinering.
• prestandastatus 0 till 2; att ha återhämtat sig från effekterna av nyligen genomförda operationer, kemoradioterapi eller strålbehandling; och att vara fri från kliniskt signifikant infektion.
• Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter med okontrollerade infektioner.
• Patienter med samtidiga allvarliga medicinska problem som inte är relaterade till maligniteten som skulle utsätta patienten för extrem risk.
• Patienter som fick ett annat prövningsläkemedel inom 30 dagar före studiestart.
• Patienter som samtidigt får annan kemoterapi, hormonbehandling, immunterapi eller strålbehandling. Strålbehandling för palliation av relaterade benmetastaser är tillåten.
• Patienter med en historia av allergiska reaktioner mot föreningar som är kemiskt relaterade till topotekan eller platina.
• Patienter som är gravida eller ammar
• Samtidiga maligniteter eller tidigare maligniteter inom de senaste fem åren, med undantag för adekvat behandlat basal- eller skivepitelcancer i huden.