Étude du cisplatine dans le stade IVB du cancer du col de l'utérus

Critère d'intégration:

• les femmes atteintes d'un carcinome avancé récurrent ou persistant du col de l'utérus qui n'étaient pas candidates à un traitement curatif par chirurgie et/ou radiothérapie.
• Les types histologiques comprenaient les épidermoïdes, les adénosquameux et les adénocarcinomes du col de l'utérus.
• Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans.
• Les paramètres de la maladie mesurables et/ou évaluables seront documentés et enregistrés à l'aide d'une évaluation clinique (et à l'aide de la tomodensitométrie pour les ganglions pathologiques lorsqu'ils sont présents).
• Espérance de vie supérieure à 3 mois.
• Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate.
• Patients sans antécédent de sensibilité à la camptothécine ou au platine.
• Patients qui ne sont pas en âge de procréer ou qui utilisent régulièrement et correctement des méthodes de contraception à partir de 2 semaines avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 28 jours après la dernière dose du médicament d'observation.
• statut de performance 0 à 2 ; avoir récupéré des effets d'une intervention chirurgicale, d'une chimioradiothérapie ou d'une radiothérapie récente ; et être exempt d'infection cliniquement significative.
• Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Patients avec des infections non contrôlées.
• Patients présentant des problèmes médicaux graves concomitants non liés à la malignité qui exposeraient le patient à un risque extrême.
• Patients ayant reçu un autre médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Patients recevant simultanément une autre chimiothérapie, hormonale, immunothérapie ou radiothérapie. La radiothérapie pour la palliation des métastases osseuses associées est autorisée.
• Patients ayant des antécédents de réactions allergiques à des composés chimiquement apparentés au topotécan ou au platine.
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Tumeurs malignes concomitantes ou tumeurs malignes antérieures au cours des cinq dernières années, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité.