Studie van cisplatine bij baarmoederhalskanker stadium IVB

Inclusiecriteria:

• vrouwen met vergevorderd recidiverend of persisterend baarmoederhalskanker die niet in aanmerking kwamen voor curatieve behandeling met chirurgie en/of radiotherapie.
• Histologische typen omvatten squameus, adenosquameus en adenocarcinoom van de cervia.
• Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn.
• Meetbare en/of evalueerbare ziekteparameters zullen worden gedocumenteerd en geregistreerd met behulp van klinische evaluatie (en met behulp van CT voor pathologische knooppunten indien aanwezig).
• Levensverwachting langer dan 3 maanden.
• Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben.
• Patiënten zonder voorgeschiedenis van gevoeligheid voor camptothecine of platina.
• Patiënten die niet zwanger kunnen worden, of consistent en correct gebruik van anticonceptiemethoden vanaf 2 weken voorafgaand aan toediening van de eerste dosis studiemedicatie tot 28 dagen na de laatste dosis observationele medicatie.
• prestatiestatus 0 tot 2; hersteld te zijn van de gevolgen van een recente operatie, chemoradiotherapie of radiotherapie; en vrij te zijn van klinisch significante infectie.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met ongecontroleerde infecties.
• Patiënten met gelijktijdige ernstige medische problemen die geen verband houden met de maligniteit en die de patiënt aan een extreem risico zouden blootstellen.
• Patiënten die binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een ander onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen.
• Patiënten die gelijktijdig andere chemotherapie, hormonale therapie, immunotherapie of radiotherapie krijgen. Radiotherapie voor palliatie van gerelateerde botmetastasen is toegestaan.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op verbindingen die chemisch verwant zijn aan topotecan of platina.
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Gelijktijdige maligniteiten of eerdere maligniteiten in de afgelopen vijf jaar, met uitzondering van adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid.