Studie av cisplatin i livmorhalskreft stadium IVB

Inklusjonskriterier:

• kvinner med avansert residiverende eller vedvarende karsinom i livmorhalsen som var uegnede kandidater for kurativ behandling med kirurgi og/eller strålebehandling.
• Histologiske typer inkluderte plateepitel, adenokarsinom og adenokarsinom i livmorhalsen.
• Pasienter må være minst 18 år.
• Målbare og/eller evaluerbare sykdomsparametere vil bli dokumentert og registrert ved hjelp av klinisk evaluering (og bruk av CT for patologiske noder når de er tilstede).
• Forventet levealder større enn 3 måneder.
• Pasienter må ha tilstrekkelig organfunksjon.
• Pasienter uten historie med følsomhet for camptothecin eller platina.
• Pasienter som ikke kan føde, eller konsekvent og korrekt bruk av prevensjonsmetoder fra 2 uker før administrering av den første dosen av studiemedisinen til 28 dager etter den siste dosen av observasjonsmedisiner.
• ytelsesstatus 0 til 2; å ha kommet seg etter effekten av nylig kirurgi, kjemoradioterapi eller strålebehandling; og å være fri for klinisk signifikant infeksjon.
• Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med ukontrollerte infeksjoner.
• Pasienter med samtidig alvorlige medisinske problemer som ikke er relatert til maligniteten, som vil utsette pasienten for ekstrem risiko.
• Pasienter som mottok et annet undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før studiestart.
• Pasienter som samtidig får annen kjemoterapi, hormonbehandling, immunterapi eller strålebehandling. Strålebehandling for palliasjon av relaterte benmetastaser er tillatt.
• Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner på forbindelser som er kjemisk relatert til topotekan eller platina.
• Pasienter som er gravide eller ammende
• Samtidig malignitet eller tidligere malignitet innen de siste fem årene, med unntak av tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden.