Badanie cisplatyny w stadium IVB raka szyjki macicy

Kryteria przyjęcia:

• kobiet z zaawansowanym nawracającym lub przetrwałym rakiem szyjki macicy, które nie były odpowiednimi kandydatkami do leczenia chirurgicznego i/lub radioterapii.
• Typy histologiczne obejmowały raka płaskonabłonkowego, gruczolakowatego i gruczolakoraka szyjki macicy.
• Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
• Mierzalne i/lub możliwe do oceny parametry choroby zostaną udokumentowane i zarejestrowane przy użyciu oceny klinicznej (oraz przy użyciu tomografii komputerowej dla patologicznych węzłów chłonnych, jeśli są obecne).
• Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy.
• Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność narządów.
• Pacjenci bez historii nadwrażliwości na kamptotecynę lub platynę.
• Pacjenci, którzy nie są w stanie zajść w ciążę lub konsekwentnie i prawidłowo stosują metody kontroli urodzeń od 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku do 28 dni po ostatniej dawce leku obserwacyjnego.
• stan wydajności od 0 do 2; wyzdrowieć po niedawnej operacji, chemioradioterapii lub radioterapii; i być wolnym od klinicznie istotnej infekcji.
• Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami.
• Pacjenci ze współistniejącymi poważnymi problemami zdrowotnymi niezwiązanymi z chorobą nowotworową, które narażałyby pacjenta na skrajne ryzyko.
• Pacjenci, którzy otrzymali inny badany lek w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
• Pacjenci otrzymujący jednocześnie inną chemioterapię, terapię hormonalną, immunoterapię lub radioterapię. Dozwolona jest radioterapia w celu łagodzenia powiązanych przerzutów do kości.
• Pacjenci z reakcjami alergicznymi na związki chemicznie podobne do topotekanu lub platyny w wywiadzie.
• Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
• Współistniejące nowotwory złośliwe lub wcześniejsze nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry.