Undersøgelse af cisplatin i livmoderhalskræft stadie IVB

Inklusionskriterier:

• kvinder med fremskreden recidiverende eller vedvarende karcinom i livmoderhalsen, som var uegnede kandidater til kurativ behandling med kirurgi og/eller strålebehandling.
• Histologiske typer omfattede pladeepitel, adenosquamøst og adenokarcinom i cervia.
• Patienter skal være mindst 18 år.
• Målbare og/eller evaluerbare sygdomsparametre vil blive dokumenteret og registreret ved hjælp af klinisk evaluering (og brug af CT til patologiske knuder, når de er til stede).
• Forventet levetid større end 3 måneder.
• Patienterne skal have tilstrækkelig organfunktion.
• Patienter uden anamnese med følsomhed over for camptothecin eller platin.
• Patienter, som er ikke-fertile eller konsekvent og korrekt brug af præventionsmetoder fra 2 uger før administration af den første dosis af undersøgelsesmedicin indtil 28 dage efter den sidste dosis af observationsmedicin.
• ydeevne status 0 til 2; at være kommet sig over virkningerne af nylig operation, kemoradioterapi eller strålebehandling; og at være fri for klinisk signifikant infektion.
• Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med ukontrollerede infektioner.
• Patienter med samtidige alvorlige medicinske problemer, der ikke er relateret til maligniteten, hvilket ville udsætte patienten for ekstrem risiko.
• Patienter, der modtog et andet forsøgslægemiddel inden for 30 dage før studiestart.
• Patienter, der samtidig får anden kemoterapi, hormonbehandling, immunterapi eller strålebehandling. Strålebehandling til palliation af relaterede knoglemetastaser er tilladt.
• Patienter med en historie med allergiske reaktioner over for forbindelser, der er kemisk relateret til topotecan eller platin.
• Patienter, der er gravide eller ammende
• Samtidig malignitet eller tidligere malignitet inden for de sidste fem år, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellekarcinom i huden.