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インダクタンスによる呼吸プレチスモグラフィーで研究された老年医学における嚥下障害 (PRIOD)

2010年7月21日 更新者:University Hospital, Grenoble

インダクタンスによる呼吸プレチスモグラフィーと老年医学における嚥下障害研究のための情報ツール (PRIOD) の貢献

この研究の目的は、高齢者における嚥下障害を検出するための新しい非侵襲的方法の効率を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

興味: 嚥下障害はどの年齢でも存在します。 高齢者の間でより一般的で、有病率は60歳以上の15~50%と推定されています。 今日、この人々の間で特に懸念される健康問題として認識されていますが、その病理学的影響は多岐にわたり、深刻です。多くの場合「間違った道」の合併症である吸入肺炎は、1989年に米国で高齢患者の第5位の死因として認められました。 65歳、85歳以上の患者の死亡原因の第3位となっている。 栄養失調は免疫系の低下により感染症を促進し、褥瘡の発生を促進します。 嚥下障害は脱水症状の増加、社会的孤立を引き起こすだけでなく、死亡率の増加にもつながります。 したがって、このような結果に直面して、予防戦略および/または正当化された治療法を促進するために、これらの障害を検出するために高齢者の脆弱性に適応した信頼性の高い非侵襲的なアプローチが必要です。

独創性: この研究は臨床アプローチの一部であり、A. Moreau-Gaudry の医学論文「老年医学における嚥下研究への呼吸誘導プレチスモグラフィーの資産」に記載されている新しい嚥下研究方法を使用しています。 この独自性は、インダクタンスによる呼吸プレチスモグラフィー (RPI) と情報ツールの組み合わせにあります。 PRI では、ラップトップに接続されたベストのおかげで、患者の呼吸数を継続的に記録できます。 患者のベッドサイドですぐに利用できるため、非侵襲的であり、脆弱な研究対象者に最適です。 このツールは、RPI によって提供される呼吸信号からの嚥下分析の客観性と再現性を自動的に保証します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cedex 09
      • Grenoble、Cedex 09、フランス
        • University hospital of Grenoble

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は主体的であり、同意し、協力している。
  • フランスの社会保障に登録している人、または同等の健康保険制度の恩恵を受けている人

除外基準:

  • 患者は前述の対象に含める資格がありません。
  • 他の研究の除外期間中の患者、
  • 行動上の問題があり、長期にわたる共同作業が必要な臨床試験に参加できない患者(患者の可動性を最小限に抑えた安静状態、質の高い呼吸数を取得するための必要な条件、したがって質の分析)、
  • 院内感染を起こしている患者さん、
  • 患者は生命に関わる急性期の状態にあり、
  • 患者の呼吸、酸素が不足しており、酸素にもかかわらず十分なサポートが得られない呼吸不全を伴い、
  • 代償不全の呼吸不全患者
  • 人生の終わりを迎えた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
非侵襲的、インフラ臨床的、客観的かつ非外傷性のツールを使用して、呼吸数の記録の自動分析から患者の嚥下を検出できるでしょうか?
時間枠:2.5時間
2.5時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
非侵襲的、インフラ臨床的、客観的かつ非外傷性のツールを使用して、呼吸数の記録の自動分析から病理学的嚥下を検出できるでしょうか?
時間枠:2.5時間
2.5時間
呼吸数の分析に関する定量的パラメータの分析から、患者を 2 つのグループ (嚥下障害のないグループとあるグループ) に分類する検査はできますか?
時間枠:2.5時間
2.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月21日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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