Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sväljningsstörningar i geriatrik studerade med respiratorisk pletysmografi genom induktans (PRIOD)

21 juli 2010 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Bidrag av respiratorisk pletysmografi genom induktans och av informatiskt verktyg för studie av sväljningsstörningar i geriatrik (PRIOD)

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en ny icke-invasiv metod för att upptäcka sväljstörningar inom geriatrik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Intresse: Sväljstörningar finns i alla åldrar. Vanligare bland äldre uppskattas deras prevalens till mellan 15 och 50 % av mer än 60 år. I dag erkänts som ett hälsoproblem av särskilt intresse inom denna befolkning, deras patologiska konsekvenser är flera och allvarliga: inhalationslunginflammation, ofta en komplikation av "fel spår", erkändes i USA 1989, som den femte dödsorsaken bland äldre patienter 65 och den 3:e ledande dödsorsaken för patienter över 85 år. Undernäring underlättar infektioner genom depression av immunsystemet och främjar utvecklingen av liggsår. Sväljstörningar som resulterar i en ökning av förekomsten av uttorkning, social isolering, men också en ökning av dödligheten. Inför sådana konsekvenser är det därför nödvändigt att ha ett tillförlitligt, icke-invasivt tillvägagångssätt anpassat till äldres bräcklighet för att upptäcka dessa störningar för att främja förebyggande strategier och/eller kurativt motiverat.

Originalitet: Detta arbete, som är en del av ett kliniskt tillvägagångssätt, använder en ny metod för att svälja studie, beskriven i A. Moreau-Gaudry's Medicine avhandling: "Assets of the respiratory inductance plethysmography to the study of swallowing in geriatrics." Originaliteten i detta ligger i kombinationen av respiratorisk pletysmografi genom induktans (RPI) till det informatiska verktyget. PRI tillåter kontinuerlig inspelning, tack vare en väst ansluten till en bärbar dator, patientens andningsfrekvens. Den är lättillgänglig vid patientens säng, den är icke-invasiv och passar perfekt för bräckligheten hos studiepopulationen. Verktyget garanterar genom sin automatiska objektivitet och reproducerbarhet av analysen av utsöndringar från andningssignaler från RPI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Frankrike
        • University Hospital of Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter stora, samtycker, samarbetar.
  • Person som är registrerad hos den franska socialförsäkringen eller som omfattas av ett likvärdigt sjukförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patienter kvalificerar sig inte för inkludering i förväg,
  • Patienter i en period av uteslutning för andra studier,
  • Patienter med beteendeproblem som hindrar dem från att gå med i en klinisk prövning som kräver långvarigt samarbete (vilotillstånd med minimal mobilisering av patienten, en nödvändig förutsättning för att få en andningshastighet av kvalitet, och därför en analys av kvalitet),
  • Patient som lider av en nosokomial infektion,
  • Patient det akuta stadiet av ett tillstånd som involverar den senares liv,
  • Patient otillräcklig andning, syre, med andningssvikt dåligt stöd trots syre,
  • Patient med andningssvikt dekompenserad
  • Patient i slutet av livet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kan vi med ett icke-invasivt, infrakliniskt, objektivt och icke-traumatiskt verktyg upptäcka en patients delutitioner från en automatisk analys av en registrering av hans andningsfrekvens?
Tidsram: 2,5 timmar
2,5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kan vi med ett icke-invasivt, infrakliniskt, objektivt och icke-traumatiskt verktyg upptäcka patologiska delutioner från en automatisk analys av en registrering av hans andningsfrekvens?
Tidsram: 2,5 timmar
2,5 timmar
Kan vi ha ett test för att klassificera patienter i två grupper - de utan sväljstörningar och de med sväljstörningar - från en analys av kvantitativa parametrar relaterade till analysen av andningsfrekvensen?
Tidsram: 2,5 timmar
2,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera