- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00827749
Sväljningsstörningar i geriatrik studerade med respiratorisk pletysmografi genom induktans (PRIOD)
Bidrag av respiratorisk pletysmografi genom induktans och av informatiskt verktyg för studie av sväljningsstörningar i geriatrik (PRIOD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intresse: Sväljstörningar finns i alla åldrar. Vanligare bland äldre uppskattas deras prevalens till mellan 15 och 50 % av mer än 60 år. I dag erkänts som ett hälsoproblem av särskilt intresse inom denna befolkning, deras patologiska konsekvenser är flera och allvarliga: inhalationslunginflammation, ofta en komplikation av "fel spår", erkändes i USA 1989, som den femte dödsorsaken bland äldre patienter 65 och den 3:e ledande dödsorsaken för patienter över 85 år. Undernäring underlättar infektioner genom depression av immunsystemet och främjar utvecklingen av liggsår. Sväljstörningar som resulterar i en ökning av förekomsten av uttorkning, social isolering, men också en ökning av dödligheten. Inför sådana konsekvenser är det därför nödvändigt att ha ett tillförlitligt, icke-invasivt tillvägagångssätt anpassat till äldres bräcklighet för att upptäcka dessa störningar för att främja förebyggande strategier och/eller kurativt motiverat.
Originalitet: Detta arbete, som är en del av ett kliniskt tillvägagångssätt, använder en ny metod för att svälja studie, beskriven i A. Moreau-Gaudry's Medicine avhandling: "Assets of the respiratory inductance plethysmography to the study of swallowing in geriatrics." Originaliteten i detta ligger i kombinationen av respiratorisk pletysmografi genom induktans (RPI) till det informatiska verktyget. PRI tillåter kontinuerlig inspelning, tack vare en väst ansluten till en bärbar dator, patientens andningsfrekvens. Den är lättillgänglig vid patientens säng, den är icke-invasiv och passar perfekt för bräckligheten hos studiepopulationen. Verktyget garanterar genom sin automatiska objektivitet och reproducerbarhet av analysen av utsöndringar från andningssignaler från RPI.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cedex 09
-
Grenoble, Cedex 09, Frankrike
- University Hospital of Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter stora, samtycker, samarbetar.
- Person som är registrerad hos den franska socialförsäkringen eller som omfattas av ett likvärdigt sjukförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patienter kvalificerar sig inte för inkludering i förväg,
- Patienter i en period av uteslutning för andra studier,
- Patienter med beteendeproblem som hindrar dem från att gå med i en klinisk prövning som kräver långvarigt samarbete (vilotillstånd med minimal mobilisering av patienten, en nödvändig förutsättning för att få en andningshastighet av kvalitet, och därför en analys av kvalitet),
- Patient som lider av en nosokomial infektion,
- Patient det akuta stadiet av ett tillstånd som involverar den senares liv,
- Patient otillräcklig andning, syre, med andningssvikt dåligt stöd trots syre,
- Patient med andningssvikt dekompenserad
- Patient i slutet av livet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kan vi med ett icke-invasivt, infrakliniskt, objektivt och icke-traumatiskt verktyg upptäcka en patients delutitioner från en automatisk analys av en registrering av hans andningsfrekvens?
Tidsram: 2,5 timmar
|
2,5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kan vi med ett icke-invasivt, infrakliniskt, objektivt och icke-traumatiskt verktyg upptäcka patologiska delutioner från en automatisk analys av en registrering av hans andningsfrekvens?
Tidsram: 2,5 timmar
|
2,5 timmar
|
|
Kan vi ha ett test för att klassificera patienter i två grupper - de utan sväljstörningar och de med sväljstörningar - från en analys av kvantitativa parametrar relaterade till analysen av andningsfrekvensen?
Tidsram: 2,5 timmar
|
2,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DCIC 05 22
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .