Zaburzenia połykania w geriatrii badane za pomocą pletyzmografii oddechowej za pomocą indukcyjności (PRIOD)
Wkład pletyzmografii oddechowej metodą indukcyjności i narzędzia informatycznego do badania zaburzeń połykania w geriatrii (PRIOD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zainteresowania: zaburzenia połykania występują w każdym wieku. Bardziej powszechne wśród osób starszych, ich rozpowszechnienie szacuje się na od 15 do 50% ponad 60 lat. Uznane dziś za problem zdrowotny o szczególnym znaczeniu w tej populacji, ich patologiczne konsekwencje są wielorakie i poważne: zachłystowe zapalenie płuc, często powikłanie „złego toru”, zostało uznane w USA w 1989 roku za piątą przyczynę zgonów wśród pacjentów w wieku 65 roku życia i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów pacjentów powyżej 85 roku życia. Niedożywienie sprzyja infekcjom poprzez obniżenie odporności organizmu i sprzyja powstawaniu odleżyn. Zaburzenia połykania skutkujące wzrostem częstości występowania odwodnień, izolacją społeczną, ale także wzrostem śmiertelności. W obliczu takich konsekwencji konieczne jest zatem posiadanie niezawodnego, nieinwazyjnego podejścia dostosowanego do kruchości osób starszych w celu wykrycia tych zaburzeń w celu promowania strategii profilaktycznych i/lub uzasadnionych leczniczo.
Oryginalność: Niniejsza praca, będąca częścią podejścia klinicznego, wykorzystuje nową metodę badania połykania, opisaną w pracy A. Moreau-Gaudry's Medicine: „Zalety pletyzmografii indukcyjności oddechowej w badaniu połykania w geriatrii”. Oryginalność polega na połączeniu pletyzmografii oddechowej metodą indukcyjności (RPI) z narzędziem informatycznym. PRI umożliwia ciągłą rejestrację, dzięki kamizelce podłączonej do laptopa, częstości oddechów pacjenta. Jest łatwo dostępna przy łóżku pacjenta, jest nieinwazyjna i doskonale dostosowana do wrażliwości badanej populacji. Narzędzie swoją automatyką gwarantuje obiektywność i powtarzalność analizy niedożywienia z sygnału oddechowego dostarczanego przez RPI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cedex 09
-
Grenoble, Cedex 09, Francja
- University hospital of Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ważni, wyrażający zgodę, współpracujący.
- Osoba zarejestrowana we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych lub korzystająca z równoważnego systemu ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie kwalifikują się do wstępnego włączenia,
- Pacjenci w okresie wykluczenia do innych badań,
- Pacjenci z problemami behawioralnymi uniemożliwiającymi przystąpienie do badania klinicznego wymagający przedłużonej współpracy (stan spoczynku przy minimalnej mobilizacji pacjenta, warunek konieczny do uzyskania jakościowej częstości oddechów, a co za tym idzie analizy jakości),
- Pacjent z infekcją szpitalną,
- Pacjent w ostrym stadium choroby zagrażającej życiu tego ostatniego,
- Pacjent z niedostatecznym oddychaniem, tlenem, z niewydolnością oddechową słabo podtrzymywaną pomimo podania tlenu,
- Pacjent z niewydolnością oddechową zdekompensowany
- Pacjent u schyłku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy możemy wykryć za pomocą nieinwazyjnego, infraklinicznego, obiektywnego i nieurazowego narzędzia, brak połykania u pacjenta na podstawie automatycznej analizy zapisu jego częstości oddechów?
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
2,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy możemy wykryć za pomocą nieinwazyjnego, infraklinicznego, obiektywnego i nieurazowego narzędzia patologiczne niedożywienie na podstawie automatycznej analizy zapisu częstości oddechów?
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
2,5 godziny
|
|
Czy na podstawie analizy parametrów ilościowych związanych z analizą częstości oddechów możemy mieć test, który podzieliłby pacjentów na dwie grupy – tych bez zaburzeń połykania i tych z zaburzeniami połykania?
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
2,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCIC 05 22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .