- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00827749
Нарушения глотания в гериатрии, изученные с помощью респираторной плетизмографии методом индуктивности (PRIOD)
Вклад респираторной плетизмографии по индуктивности и информационного инструмента для изучения нарушений глотания в гериатрии (PRIOD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интерес: нарушения глотания существуют в любом возрасте. Чаще встречается среди пожилых людей, их распространенность оценивается от 15 до 50% в возрасте старше 60 лет. Признанные сегодня проблемой здравоохранения, вызывающей особую озабоченность у этой популяции, их патологические последствия многочисленны и тяжелы: ингаляционная пневмония, часто являющаяся осложнением «неправильного пути», была признана в США в 1989 г. 5-й причиной смерти среди пациентов в возрасте 65 лет и 3-я ведущая причина смерти пациентов старше 85 лет. Недоедание облегчает инфекции за счет угнетения иммунной системы и способствует развитию пролежней. Нарушения глотания приводят к увеличению распространенности обезвоживания, социальной изоляции, а также к увеличению смертности. Поэтому, столкнувшись с такими последствиями, необходимо иметь надежный, неинвазивный подход, адаптированный к хрупкости пожилых людей, для выявления этих расстройств, чтобы продвигать профилактические стратегии и / или оправданные методы лечения.
Оригинальность: В этой работе, являющейся частью клинического подхода, используется новый метод исследования глотания, описанный в диссертации А. Моро-Годри по медицине: «Активы плетизмографии дыхательной индуктивности для изучения глотания в гериатрии». Оригинальность этого заключается в сочетании респираторной плетизмографии по индуктивности (RPI) с информационным инструментом. Благодаря жилету, подключенному к ноутбуку, PRI позволяет непрерывно записывать частоту дыхания пациента. Легко доступный у постели пациента, он неинвазивен и идеально подходит для уязвимости исследуемой популяции. Инструмент, благодаря своей автоматике, гарантирует объективность и воспроизводимость анализа глотания по дыхательному сигналу, обеспечиваемому RPI.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cedex 09
-
Grenoble, Cedex 09, Франция
- University Hospital of Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные крупные, согласные, сотрудничающие.
- Лицо, зарегистрированное в системе социального обеспечения Франции или пользующееся эквивалентной системой медицинского страхования.
Критерий исключения:
- Пациенты не имеют права на включение заранее,
- Пациенты в период исключения для других исследований,
- Пациенты с поведенческими проблемами, которые мешают им присоединиться к клиническому исследованию, требующему длительного сотрудничества (состояние покоя с минимальной мобилизацией пациента, необходимое условие для приобретения частоты дыхания качества и, следовательно, анализа качества),
- Больной, страдающий внутрибольничной инфекцией,
- Больной острой стадией состояния, связанного с жизнью последнего,
- Пациенту не хватает дыхания, кислорода, с дыхательной недостаточностью, плохо поддерживаемой, несмотря на кислород,
- Пациент с дыхательной недостаточностью декомпенсированной
- Пациент в конце жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Можем ли мы с помощью неинвазивного, инфраклинического, объективного и нетравматичного инструмента обнаружить глотание пациента на основе автоматического анализа записи частоты его дыхания?
Временное ограничение: 2,5 часа
|
2,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Можем ли мы с помощью неинвазивного, инфраклинического, объективного и нетравматичного инструмента выявить патологические глотания из автоматического анализа записи его частоты дыхания?
Временное ограничение: 2,5 часа
|
2,5 часа
|
|
Можно ли провести тест, чтобы классифицировать пациентов на две группы — без нарушений глотания и с нарушениями глотания — по анализу количественных параметров, относящихся к анализу частоты дыхания?
Временное ограничение: 2,5 часа
|
2,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DCIC 05 22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .