- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00827749
인덕턴스를 이용한 호흡혈류측정법으로 연구한 노인병의 삼킴 장애 (PRIOD)
노인병의 삼킴 장애 연구를 위한 인덕턴스 및 정보 도구에 의한 호흡 혈량 측정의 기여(PRIOD)
연구 개요
상세 설명
관심: 삼키는 장애는 모든 연령대에 존재합니다. 노인들 사이에서 더 흔하며 유병률은 60세 이상에서 15~50% 사이로 추정됩니다. 오늘날 이 집단 내에서 특히 우려되는 건강 문제로 인식되고 있으며, 그 병리학적 결과는 복합적이고 심각합니다. 종종 "잘못된 경로"의 합병증인 흡입 폐렴은 1989년 미국에서 고령 환자의 5번째 사망 원인으로 인식되었습니다. 65세, 85세 이상 환자의 세 번째 주요 사망 원인입니다. 영양 실조는 면역 체계의 저하로 감염을 촉진하고 욕창의 발달을 촉진합니다. 삼키는 장애는 탈수증의 유병률 증가, 사회적 고립뿐만 아니라 사망률도 증가시킵니다. 따라서 이러한 결과에 직면하여 예방 전략 및/또는 정당한 치료를 촉진하기 위해 이러한 장애를 감지하기 위해 노인의 허약함에 적응된 신뢰할 수 있고 비침습적인 접근 방식이 필요합니다.
독창성: 임상적 접근의 일부인 이 작업은 A. Moreau-Gaudry의 의학 논문: "Assets of the respiratory inductance plethysmography to the study of swallowing in geriatrics"에 설명된 새로운 삼킴 연구 방법을 사용합니다. 이것의 독창성은 Inductance(RPI)에 의한 Respiratory Plethysmography와 정보 도구의 조합에 있습니다. PRI는 노트북에 연결된 조끼 덕분에 환자의 호흡수를 지속적으로 기록할 수 있습니다. 환자의 머리맡에서 쉽게 사용할 수 있는 비침습적이며 연구 인구의 취약성에 완벽하게 적합합니다. 이 도구는 자동으로 RPI에서 제공하는 호흡 신호의 연하 분석의 객관성과 재현성을 보장합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cedex 09
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Grenoble, Cedex 09, 프랑스
- University hospital of Grenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 환자, 동의, 협력.
- 프랑스 사회보장국에 등록되었거나 이에 상응하는 건강 보험 제도의 혜택을 받는 사람
제외 기준:
- 환자는 미리 인용된 포함 자격이 없습니다.
- 다른 연구를 위해 배제 기간에 있는 환자,
- 장기간의 협력이 필요한 임상 시험에 참여하지 못하는 행동 문제가 있는 환자
- 병원 감염으로 고통받는 환자,
- 후자의 삶을 포함하는 상태의 급성기 환자,
- 환자의 호흡 부족, 산소, 산소에도 불구하고 호흡 부전이 제대로 지원되지 않음,
- 대상이 없는 호흡 부전 환자
- 삶의 끝에서 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비침습적, 인프라 임상적, 객관적, 비외상적 도구로 환자의 호흡률 기록을 자동 분석하여 환자의 연하를 감지할 수 있습니까?
기간: 2.5시간
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2.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비침습적, 인프라 임상적, 객관적, 비외상적 도구를 사용하여 환자의 호흡률 기록에 대한 자동 분석을 통해 병리학적 연하를 감지할 수 있습니까?
기간: 2.5시간
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2.5시간
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호흡수 분석과 관련된 정량적 매개변수 분석을 통해 삼킴 장애가 없는 환자와 삼킴 장애가 있는 환자를 두 그룹으로 분류하는 검사를 할 수 있습니까?
기간: 2.5시간
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2.5시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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