- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00827749
Distúrbios da Deglutição em Geriatria Estudados com Pletismografia Respiratória por Indutância (PRIOD)
Contribuição da Pletismografia Respiratória por Indutância e da Ferramenta Informática para o Estudo dos Distúrbios da Deglutição em Geriatria (PRIOD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Interesse: distúrbios de deglutição existem em qualquer idade. Mais comum entre os idosos, sua prevalência é estimada entre 15 e 50% dos maiores de 60 anos. Reconhecido hoje como um problema de saúde de particular preocupação nesta população, as suas consequências patológicas são múltiplas e graves: a pneumonia inalatória, muitas vezes uma complicação do "pista errado", foi reconhecida nos EUA em 1989, como a 5ª causa de morte entre os doentes com idades 65, e a 3ª causa de morte de pacientes acima de 85 anos. A desnutrição facilita infecções por depressão do sistema imunológico e promove o desenvolvimento de escaras. Os distúrbios da deglutição resultam em aumento da prevalência de desidratação, isolamento social, mas também aumento da mortalidade. Diante de tais consequências, é necessário, portanto, ter uma abordagem confiável, não invasiva e adaptada à fragilidade do idoso para detectar esses distúrbios, a fim de promover estratégias preventivas e/ou curativas justificadas.
Originalidade: Este trabalho, que faz parte de uma abordagem clínica, utiliza um novo método de estudo da deglutição, descrito na tese de Medicina de A. Moreau-Gaudry: "Recursos da pletismografia de indutância respiratória para o estudo da deglutição em geriatria." A originalidade deste reside na combinação da Pletismografia Respiratória por Indutância (RPI) à ferramenta informática. O PRI permite o registro contínuo, graças a um colete conectado a um laptop, da frequência respiratória do paciente. Disponível à beira do leito do paciente, é não invasivo e perfeitamente adequado à fragilidade da população estudada. A ferramenta, pelo seu automatismo garante objetividade e reprodutibilidade da análise das deglutições do sinal respiratório fornecido pelo RPI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cedex 09
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Grenoble, Cedex 09, França
- University hospital of Grenoble
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes importantes, consentindo, cooperando.
- Pessoa inscrita na Segurança Social francesa ou que beneficie de um sistema de seguro de saúde equivalente
Critério de exclusão:
- Os pacientes não se qualificam para inclusão pré-citados,
- Pacientes em período de exclusão para outros estudos,
- Doentes com problemas comportamentais que os impeçam de aderir a um ensaio clínico que requeira colaboração prolongada (estado de repouso com mobilização mínima do doente, condição necessária para adquirir um ritmo respiratório de qualidade e, portanto, uma análise de qualidade),
- Paciente com infecção nosocomial,
- Paciente na fase aguda de uma condição que envolve a vida deste último,
- Paciente com respiração insuficiente, oxigênio, com insuficiência respiratória mal suportada apesar do oxigênio,
- Paciente em insuficiência respiratória descompensada
- Paciente em fim de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Podemos detectar com uma ferramenta não invasiva, infraclínica, objetiva e não traumática, as deglutições de um paciente a partir de uma análise automática de um registro de sua frequência respiratória?
Prazo: 2,5 horas
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2,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Podemos detectar com uma ferramenta não invasiva, infra clínica, objetiva e não traumática deglutições patológicas a partir de uma análise automática de uma gravação de sua frequência respiratória?
Prazo: 2,5 horas
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2,5 horas
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Podemos ter um teste para classificar os pacientes em dois grupos - os sem distúrbios de deglutição e os com distúrbios de deglutição - a partir de uma análise de parâmetros quantitativos relativos à análise da frequência respiratória?
Prazo: 2,5 horas
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2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCIC 05 22
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