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Distúrbios da Deglutição em Geriatria Estudados com Pletismografia Respiratória por Indutância (PRIOD)

21 de julho de 2010 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Contribuição da Pletismografia Respiratória por Indutância e da Ferramenta Informática para o Estudo dos Distúrbios da Deglutição em Geriatria (PRIOD)

O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência de um novo método não invasivo para detecção de distúrbios da deglutição em geriatria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Interesse: distúrbios de deglutição existem em qualquer idade. Mais comum entre os idosos, sua prevalência é estimada entre 15 e 50% dos maiores de 60 anos. Reconhecido hoje como um problema de saúde de particular preocupação nesta população, as suas consequências patológicas são múltiplas e graves: a pneumonia inalatória, muitas vezes uma complicação do "pista errado", foi reconhecida nos EUA em 1989, como a 5ª causa de morte entre os doentes com idades 65, e a 3ª causa de morte de pacientes acima de 85 anos. A desnutrição facilita infecções por depressão do sistema imunológico e promove o desenvolvimento de escaras. Os distúrbios da deglutição resultam em aumento da prevalência de desidratação, isolamento social, mas também aumento da mortalidade. Diante de tais consequências, é necessário, portanto, ter uma abordagem confiável, não invasiva e adaptada à fragilidade do idoso para detectar esses distúrbios, a fim de promover estratégias preventivas e/ou curativas justificadas.

Originalidade: Este trabalho, que faz parte de uma abordagem clínica, utiliza um novo método de estudo da deglutição, descrito na tese de Medicina de A. Moreau-Gaudry: "Recursos da pletismografia de indutância respiratória para o estudo da deglutição em geriatria." A originalidade deste reside na combinação da Pletismografia Respiratória por Indutância (RPI) à ferramenta informática. O PRI permite o registro contínuo, graças a um colete conectado a um laptop, da frequência respiratória do paciente. Disponível à beira do leito do paciente, é não invasivo e perfeitamente adequado à fragilidade da população estudada. A ferramenta, pelo seu automatismo garante objetividade e reprodutibilidade da análise das deglutições do sinal respiratório fornecido pelo RPI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, França
        • University hospital of Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes importantes, consentindo, cooperando.
  • Pessoa inscrita na Segurança Social francesa ou que beneficie de um sistema de seguro de saúde equivalente

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não se qualificam para inclusão pré-citados,
  • Pacientes em período de exclusão para outros estudos,
  • Doentes com problemas comportamentais que os impeçam de aderir a um ensaio clínico que requeira colaboração prolongada (estado de repouso com mobilização mínima do doente, condição necessária para adquirir um ritmo respiratório de qualidade e, portanto, uma análise de qualidade),
  • Paciente com infecção nosocomial,
  • Paciente na fase aguda de uma condição que envolve a vida deste último,
  • Paciente com respiração insuficiente, oxigênio, com insuficiência respiratória mal suportada apesar do oxigênio,
  • Paciente em insuficiência respiratória descompensada
  • Paciente em fim de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Podemos detectar com uma ferramenta não invasiva, infraclínica, objetiva e não traumática, as deglutições de um paciente a partir de uma análise automática de um registro de sua frequência respiratória?
Prazo: 2,5 horas
2,5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Podemos detectar com uma ferramenta não invasiva, infra clínica, objetiva e não traumática deglutições patológicas a partir de uma análise automática de uma gravação de sua frequência respiratória?
Prazo: 2,5 horas
2,5 horas
Podemos ter um teste para classificar os pacientes em dois grupos - os sem distúrbios de deglutição e os com distúrbios de deglutição - a partir de uma análise de parâmetros quantitativos relativos à análise da frequência respiratória?
Prazo: 2,5 horas
2,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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