Poruchy polykání v geriatrii studované pomocí respirační pletysmografie pomocí indukčnosti (PRIOD)
Přínos respirační pletysmografie pomocí indukčnosti a informatického nástroje pro studium poruch polykání v geriatrii (PRIOD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zájem: poruchy polykání existují v každém věku. Častější mezi staršími lidmi, jejich prevalence se odhaduje na 15 až 50 % z více než 60 let. Dnes je v této populaci uznáván jako zdravotní problém, jehož patologické důsledky jsou četné a závažné: inhalační pneumonie, často komplikace „špatné cesty“, byla v USA v roce 1989 uznána jako 5. příčina úmrtí u pacientů ve věku let. 65 a 3. hlavní příčina úmrtí pacientů starších 85 let. Podvýživa usnadňuje infekce útlumem imunitního systému a podporuje vznik proleženin. Poruchy polykání mají za následek zvýšení prevalence dehydratace, sociální izolace, ale i zvýšení úmrtnosti. Tváří v tvář takovým důsledkům je proto nutné mít spolehlivý, neinvazivní přístup přizpůsobený křehkosti starších osob, aby bylo možné tyto poruchy detekovat, aby se podpořily preventivní strategie a/nebo byly odůvodněny léčbou.
Originalita: Tato práce, která je součástí klinického přístupu, využívá novou metodu studie polykání, popsanou v Medicínské práci A. Moreau-Gaudryho: "Přínosy respirační indukční pletysmografie ke studiu polykání v geriatrii." Originalita toho spočívá v kombinaci Respiratory Plethysmography by Inductance (RPI) k informatickému nástroji. PRI umožňuje nepřetržité zaznamenávání dechu pacienta díky vestě připojené k notebooku. Je snadno dostupný u lůžka pacienta, je neinvazivní a dokonale se hodí pro křehkost studované populace. Nástroj svou automatikou zaručuje objektivitu a reprodukovatelnost analýzy degluticí z respiračního signálu poskytovaného RPI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cedex 09
-
Grenoble, Cedex 09, Francie
- University hospital of Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hlavní, souhlasící, spolupracující.
- Osoba registrovaná u francouzského sociálního zabezpečení nebo požívající rovnocenného systému zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemají nárok na zařazení, jak je uvedeno výše,
- Pacienti v období vyloučení z jiných studií,
- Pacienti s poruchami chování, které jim brání zapojit se do klinické studie vyžadující dlouhodobou spolupráci (klidový stav s minimální mobilizací pacienta, nezbytná podmínka pro získání kvalitní dechové frekvence, a tedy analýza kvality),
- Pacient trpící nozokomiální infekcí,
- Pacient v akutním stadiu stavu zahrnujícího život pacienta,
- Pacient nedostatečně dýchá, kyslík, s nedostatečnou podporou dýchání navzdory kyslíku,
- Pacient s respiračním selháním dekompenzován
- Pacient na sklonku života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dokážeme neinvazivním, infraklinickým, objektivním a netraumatickým nástrojem detekovat pacientovy deglutace z automatické analýzy záznamu jeho dechové frekvence?
Časové okno: 2,5 hodiny
|
2,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dokážeme neinvazivním, infraklinickým, objektivním a netraumatickým nástrojem odhalit patologické deglutace z automatické analýzy záznamu jeho dechové frekvence?
Časové okno: 2,5 hodiny
|
2,5 hodiny
|
|
Můžeme mít test, který by na základě analýzy kvantitativních parametrů souvisejících s analýzou dechové frekvence rozdělil pacienty do dvou skupin – ty bez poruch polykání a ty s poruchami polykání?
Časové okno: 2,5 hodiny
|
2,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCIC 05 22
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .