- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00827749
Nielemishäiriöt geriatriassa, joita on tutkittu hengitysteiden pletysmografialla induktanssin perusteella (PRIOD)
Hengityselinten pletysmografian panos induktanssin avulla ja tietotekniikkatyökalu nielemishäiriöiden tutkimiseen geriatriassa (PRIOD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostus: nielemishäiriöitä esiintyy missä tahansa iässä. Vanhusten keskuudessa yleisempää, niiden esiintyvyyden arvioidaan olevan 15–50 % yli 60-vuotiaista. Nykyään tämän väestön erityisen huolestuttavana terveysongelmana sen patologiset seuraukset ovat moninaiset ja vakavat: inhalaatiokeuhkokuume, joka on usein "väärän tien" komplikaatio, tunnustettiin Yhdysvalloissa vuonna 1989 viidenneksi kuolinsyyksi ikääntyneiden potilaiden keskuudessa. 65 ja yli 85-vuotiaiden potilaiden 3. yleisin kuolinsyy. Aliravitsemus helpottaa immuunijärjestelmän heikentymisen aiheuttamia infektioita ja edistää makuualojen kehittymistä. Nielemishäiriöt, jotka johtavat kuivumisen yleistymiseen, sosiaaliseen eristyneisyyteen, mutta myös kuolleisuuden lisääntymiseen. Tällaisten seurausten edessä on siksi tarpeen käyttää luotettavaa, ei-invasiivista lähestymistapaa, joka on mukautettu vanhusten herkkyyteen näiden sairauksien havaitsemiseksi, jotta voidaan edistää ennaltaehkäiseviä strategioita ja/tai hoitoon perustuvia perusteita.
Omaperäisyys: Tässä kliiniseen lähestymistapaan kuuluvassa työssä käytetään uutta nielemistutkimusmenetelmää, joka on kuvattu A. Moreau-Gaudryn lääketieteen opinnäytetyössä: "Respiraatioinduktanssin pletysmografian resurssit nielemisen tutkimukseen geriatriassa." Tämän omaperäisyys piilee hengitysteiden pletysmografian yhdistämisessä induktanssilla (RPI) informaattiseen työkaluun. PRI mahdollistaa jatkuvan potilaan hengitystaajuuden tallennuksen kannettavaan tietokoneeseen liitetyn liivin ansiosta. Se on helposti saatavilla potilaan sängyn vieressä, se on ei-invasiivinen ja sopii täydellisesti tutkimuspopulaation herkkyyteen. Työkalu takaa automaattisesti RPI:n tarjoaman hengityssignaalin deglutiaatioiden analyysin objektiivisuuden ja toistettavuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cedex 09
-
Grenoble, Cedex 09, Ranska
- University Hospital of Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat pääasialliset, suostuvat, yhteistyökykyiset.
- Henkilö, joka on rekisteröity Ranskan sosiaaliturvaan tai hyötyy vastaavasta sairausvakuutusjärjestelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät ole oikeutettuja ennalta mainittuun
- Potilaat, jotka on suljettu pois muista tutkimuksista,
- Potilaat, joilla on käyttäytymisongelmia, jotka estävät heitä osallistumasta kliiniseen tutkimukseen, joka vaatii pitkäkestoista yhteistyötä (lepotila, jossa potilas on mahdollisimman vähän mobilisoitunut, välttämätön edellytys laadukkaan hengitystaajuuden saavuttamiseksi ja siten laatuanalyysi),
- Potilas, joka kärsii sairaalainfektiosta,
- Potilas tilan akuuttivaiheessa, johon liittyy viimeksi mainitun elämä,
- Potilaan riittämätön hengitys, happi, hengitysvajaus on huonosti tuettu hapesta huolimatta,
- Potilas, jolla on hengitysvajaus, on dekompensoitunut
- Potilas elämän lopussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Voimmeko havaita ei-invasiivisella, infrakliinisellä, objektiivisella ja ei-traumaattisella työkalulla potilaan hajoamisia hänen hengitystiheytensä tallennuksen automaattisesta analyysistä?
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
2,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Voimmeko havaita ei-invasiivisella, infrakliinisellä, objektiivisella ja ei-traumaattisella työkalulla patologisia deglutiaatioita hänen hengitystaajuutensa tallennuksen automaattisesta analyysistä?
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
2,5 tuntia
|
Voiko hengitystiheyden analyysiin liittyvien kvantitatiivisten parametrien analyysin perusteella tehdä testin, jolla potilaat luokitellaan kahteen ryhmään - niihin, joilla ei ole nielemishäiriötä, ja niihin, joilla on nielemishäiriöitä?
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 05 22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hengitysteiden pletysmografia induktanssilla
-
Children's Hospital Los AngelesChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute...Aktiivinen, ei rekrytointiPallean sairaus | Lasten hengityselinten sairaudet | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Tufts Medical CenterFisher and Paykel HealthcareValmis