- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00827749
Nyelési zavarok a geriátriában, légzési pletizmográfiával vizsgálva induktivitás alapján (PRIOD)
Az induktivitás által végzett légzési pletizmográfia és a geriátriai nyelési rendellenességek tanulmányozására szolgáló informatikai eszköz (PRIOD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Érdeklődés: nyelési zavarok bármely életkorban léteznek. Az idősek körében gyakoribb, előfordulásuk a becslések szerint a 60 év felettiek 15–50%-a. A ma különösen aggodalomra okot adó egészségügyi probléma ebben a populációban, kóros következményeik többszörösek és súlyosak: az inhalációs tüdőgyulladást, amely gyakran a "rossz nyom" szövődménye, 1989-ben az Egyesült Államokban az 5. halálozási okként ismerték el az idősebb betegek körében. 65, és a 3. vezető halálok a 85 év feletti betegek körében. Az alultápláltság elősegíti a fertőzéseket az immunrendszer depressziója miatt, és elősegíti a felfekvés kialakulását. A nyelési zavarok a kiszáradás gyakoriságának növekedését, a társadalmi elszigetelődést, de a mortalitás növekedését is eredményezik. Ilyen következményekkel szembesülve ezért megbízható, nem invazív megközelítésre van szükség, amely az idősek törékenységéhez igazodik e rendellenességek kimutatására, a megelőző stratégiák előmozdítása és/vagy a gyógyítás indokoltsága érdekében.
Eredetiség: Ez a munka, amely a klinikai megközelítés része, egy új nyelési vizsgálati módszert alkalmaz, amelyet A. Moreau-Gaudry Medicine tézisében ír le: "A légzési induktivitás pletizmográfia eszközei a nyelés tanulmányozására időseknél." Ennek eredetisége a respiratory Plethysmography by inductance (RPI) és az informatikai eszköz kombinációja. A PRI lehetővé teszi a páciens légzésszámának folyamatos rögzítését a laptophoz csatlakoztatott mellénynek köszönhetően. Könnyen elérhető a beteg ágyánál, nem invazív, és tökéletesen megfelel a vizsgált populáció törékenységének. Az eszköz automatikájával garantálja az RPI által biztosított légzési jelből származó deglutiációk elemzésének objektivitását és reprodukálhatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cedex 09
-
Grenoble, Cedex 09, Franciaország
- University Hospital of Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek fő, beleegyező, együttműködő.
- A francia társadalombiztosításnál regisztrált vagy azzal egyenértékű egészségbiztosítási rendszerben részesülő személy
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem jogosultak az előzetesen hivatkozott felvételre,
- Az egyéb vizsgálatokból való kizárás időszakában lévő betegek,
- Olyan viselkedési problémákkal küzdő betegek, akik megakadályozzák őket abban, hogy részt vegyenek egy hosszan tartó együttműködést igénylő klinikai vizsgálatban (nyugalmi állapot a beteg minimális mobilizálásával, a minőségi légzési sebesség eléréséhez szükséges feltétel, és ezért minőségi elemzés),
- Nozokomiális fertőzésben szenvedő beteg,
- Az utóbbi életével járó állapot akut stádiumában lévő beteg,
- A beteg légzése elégtelen, oxigén, légzési elégtelenség az oxigén ellenére rosszul támogatott,
- A légzési elégtelenségben szenvedő beteg dekompenzált
- Beteg az élet végén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kimutatható-e non-invazív, infraklinikai, objektív és nem traumatikus eszközzel a páciens deglutiációja a légzésszám rögzítésének automatikus elemzéséből?
Időkeret: 2,5 óra
|
2,5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kimutatható-e non-invazív, infraklinikai, objektív és nem traumatikus eszközzel a kóros deglutiáció a légzésszám felvételének automatikus elemzéséből?
Időkeret: 2,5 óra
|
2,5 óra
|
|
Lehet-e olyan tesztet készíteni, amely a légzésszám elemzésével kapcsolatos kvantitatív paraméterek elemzéséből két csoportba sorolja a betegeket - a nyelési zavarokkal nem rendelkezők és a nyelési zavarokkal küzdők - csoportba?
Időkeret: 2,5 óra
|
2,5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCIC 05 22
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .