Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelési zavarok a geriátriában, légzési pletizmográfiával vizsgálva induktivitás alapján (PRIOD)

2010. július 21. frissítette: University Hospital, Grenoble

Az induktivitás által végzett légzési pletizmográfia és a geriátriai nyelési rendellenességek tanulmányozására szolgáló informatikai eszköz (PRIOD)

A tanulmány célja egy új, nem invazív módszer hatékonyságának értékelése a nyelési rendellenességek kimutatására geriátriában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Érdeklődés: nyelési zavarok bármely életkorban léteznek. Az idősek körében gyakoribb, előfordulásuk a becslések szerint a 60 év felettiek 15–50%-a. A ma különösen aggodalomra okot adó egészségügyi probléma ebben a populációban, kóros következményeik többszörösek és súlyosak: az inhalációs tüdőgyulladást, amely gyakran a "rossz nyom" szövődménye, 1989-ben az Egyesült Államokban az 5. halálozási okként ismerték el az idősebb betegek körében. 65, és a 3. vezető halálok a 85 év feletti betegek körében. Az alultápláltság elősegíti a fertőzéseket az immunrendszer depressziója miatt, és elősegíti a felfekvés kialakulását. A nyelési zavarok a kiszáradás gyakoriságának növekedését, a társadalmi elszigetelődést, de a mortalitás növekedését is eredményezik. Ilyen következményekkel szembesülve ezért megbízható, nem invazív megközelítésre van szükség, amely az idősek törékenységéhez igazodik e rendellenességek kimutatására, a megelőző stratégiák előmozdítása és/vagy a gyógyítás indokoltsága érdekében.

Eredetiség: Ez a munka, amely a klinikai megközelítés része, egy új nyelési vizsgálati módszert alkalmaz, amelyet A. Moreau-Gaudry Medicine tézisében ír le: "A légzési induktivitás pletizmográfia eszközei a nyelés tanulmányozására időseknél." Ennek eredetisége a respiratory Plethysmography by inductance (RPI) és az informatikai eszköz kombinációja. A PRI lehetővé teszi a páciens légzésszámának folyamatos rögzítését a laptophoz csatlakoztatott mellénynek köszönhetően. Könnyen elérhető a beteg ágyánál, nem invazív, és tökéletesen megfelel a vizsgált populáció törékenységének. Az eszköz automatikájával garantálja az RPI által biztosított légzési jelből származó deglutiációk elemzésének objektivitását és reprodukálhatóságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Franciaország
        • University Hospital of Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek fő, beleegyező, együttműködő.
  • A francia társadalombiztosításnál regisztrált vagy azzal egyenértékű egészségbiztosítási rendszerben részesülő személy

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem jogosultak az előzetesen hivatkozott felvételre,
  • Az egyéb vizsgálatokból való kizárás időszakában lévő betegek,
  • Olyan viselkedési problémákkal küzdő betegek, akik megakadályozzák őket abban, hogy részt vegyenek egy hosszan tartó együttműködést igénylő klinikai vizsgálatban (nyugalmi állapot a beteg minimális mobilizálásával, a minőségi légzési sebesség eléréséhez szükséges feltétel, és ezért minőségi elemzés),
  • Nozokomiális fertőzésben szenvedő beteg,
  • Az utóbbi életével járó állapot akut stádiumában lévő beteg,
  • A beteg légzése elégtelen, oxigén, légzési elégtelenség az oxigén ellenére rosszul támogatott,
  • A légzési elégtelenségben szenvedő beteg dekompenzált
  • Beteg az élet végén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kimutatható-e non-invazív, infraklinikai, objektív és nem traumatikus eszközzel a páciens deglutiációja a légzésszám rögzítésének automatikus elemzéséből?
Időkeret: 2,5 óra
2,5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kimutatható-e non-invazív, infraklinikai, objektív és nem traumatikus eszközzel a kóros deglutiáció a légzésszám felvételének automatikus elemzéséből?
Időkeret: 2,5 óra
2,5 óra
Lehet-e olyan tesztet készíteni, amely a légzésszám elemzésével kapcsolatos kvantitatív paraméterek elemzéséből két csoportba sorolja a betegeket - a nyelési zavarokkal nem rendelkezők és a nyelési zavarokkal küzdők - csoportba?
Időkeret: 2,5 óra
2,5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel