Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slikstoornissen in de geriatrie bestudeerd met respiratoire plethysmografie door inductie (PRIOD)

21 juli 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Bijdrage van respiratoire plethysmografie door inductie en van een informatief hulpmiddel voor de studie van slikstoornissen in de geriatrie (PRIOD)

Het doel van deze studie is het evalueren van de efficiëntie van een nieuwe niet-invasieve methode voor het opsporen van slikstoornissen in de geriatrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Interesse: slikstoornissen komen op elke leeftijd voor. Vaker voor bij ouderen, hun prevalentie wordt geschat op tussen de 15 en 50% van meer dan 60 jaar. Tegenwoordig erkend als een gezondheidsprobleem van bijzonder belang binnen deze populatie, zijn de pathologische gevolgen ervan veelvoudig en ernstig: inademingspneumonie, vaak een complicatie van "het verkeerde spoor", werd in 1989 in de VS erkend als 5e doodsoorzaak onder patiënten in de leeftijd 65, en de 3e belangrijkste doodsoorzaak van patiënten ouder dan 85 jaar. Ondervoeding bevordert infecties door onderdrukking van het immuunsysteem en bevordert de ontwikkeling van doorligwonden. De slikstoornissen leiden tot een toename van de prevalentie van uitdroging, sociaal isolement, maar ook een toename van de sterfte. Geconfronteerd met dergelijke gevolgen, is het daarom noodzakelijk om een ​​betrouwbare, niet-invasieve aanpak te hebben die is aangepast aan de kwetsbaarheid van ouderen om deze aandoeningen op te sporen om preventieve en/of curatieve strategieën te bevorderen.

Originaliteit: dit werk, dat deel uitmaakt van een klinische benadering, maakt gebruik van een nieuwe methode van slikonderzoek, beschreven in het proefschrift Medicine van A. Moreau-Gaudry: "Assets of the respiratory inductance plethysmography to the study of slikken in geriatrics." De originaliteit hiervan ligt in de combinatie van respiratoire plethysmografie door inductantie (RPI) met het informatica-instrument. De PRI maakt een continue registratie mogelijk, dankzij een vest dat is aangesloten op een laptop, van de ademhalingsfrequentie van de patiënt. Het is gemakkelijk beschikbaar aan het bed van de patiënt, is niet-invasief en perfect aangepast aan de kwetsbaarheid van de onderzoekspopulatie. De tool garandeert door zijn automatische objectiviteit en reproduceerbaarheid van de analyse van deglutities van het ademhalingssignaal geleverd door de RPI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Frankrijk
        • University Hospital of Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten majoor, instemmend, meewerkend.
  • Persoon ingeschreven bij de Franse sociale zekerheid of genietend van een gelijkwaardig ziekteverzekeringssysteem

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten komen niet in aanmerking voor opname vooraf vermeld,
  • Patiënten in een periode van uitsluiting voor andere studies,
  • Patiënten met gedragsproblemen waardoor ze niet kunnen deelnemen aan een klinische studie die langdurige samenwerking vereist (rusttoestand met minimale mobilisatie van de patiënt, een noodzakelijke voorwaarde om een ​​ademhalingssnelheid van kwaliteit te verkrijgen, en dus een kwaliteitsanalyse),
  • Patiënt die lijdt aan een nosocomiale infectie,
  • Patiënt de acute fase van een aandoening waarbij het leven van laatstgenoemde betrokken is,
  • Patiënt onvoldoende ademhaling, zuurstof, met ademhalingsinsufficiëntie slecht ondersteund ondanks zuurstof,
  • Patiënt met respiratoire insufficiëntie gedecompenseerd
  • Patiënt aan het einde van zijn leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kunnen we met een niet-invasieve, infraklinische, objectieve en niet-traumatische tool de deglutities van een patiënt detecteren op basis van een automatische analyse van een opname van zijn ademhalingsfrequentie?
Tijdsspanne: 2,5 uur
2,5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kunnen we met een niet-invasieve, infraklinische, objectieve en niet-traumatische tool pathologische deglutities detecteren uit een automatische analyse van een opname van zijn ademhalingsfrequentie?
Tijdsspanne: 2,5 uur
2,5 uur
Kunnen we een test hebben om patiënten in twee groepen in te delen - zij zonder slikstoornissen en zij met slikstoornissen - op basis van een analyse van kwantitatieve parameters met betrekking tot de analyse van de ademhalingsfrequentie?
Tijdsspanne: 2,5 uur
2,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren