- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00827749
Slikstoornissen in de geriatrie bestudeerd met respiratoire plethysmografie door inductie (PRIOD)
Bijdrage van respiratoire plethysmografie door inductie en van een informatief hulpmiddel voor de studie van slikstoornissen in de geriatrie (PRIOD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interesse: slikstoornissen komen op elke leeftijd voor. Vaker voor bij ouderen, hun prevalentie wordt geschat op tussen de 15 en 50% van meer dan 60 jaar. Tegenwoordig erkend als een gezondheidsprobleem van bijzonder belang binnen deze populatie, zijn de pathologische gevolgen ervan veelvoudig en ernstig: inademingspneumonie, vaak een complicatie van "het verkeerde spoor", werd in 1989 in de VS erkend als 5e doodsoorzaak onder patiënten in de leeftijd 65, en de 3e belangrijkste doodsoorzaak van patiënten ouder dan 85 jaar. Ondervoeding bevordert infecties door onderdrukking van het immuunsysteem en bevordert de ontwikkeling van doorligwonden. De slikstoornissen leiden tot een toename van de prevalentie van uitdroging, sociaal isolement, maar ook een toename van de sterfte. Geconfronteerd met dergelijke gevolgen, is het daarom noodzakelijk om een betrouwbare, niet-invasieve aanpak te hebben die is aangepast aan de kwetsbaarheid van ouderen om deze aandoeningen op te sporen om preventieve en/of curatieve strategieën te bevorderen.
Originaliteit: dit werk, dat deel uitmaakt van een klinische benadering, maakt gebruik van een nieuwe methode van slikonderzoek, beschreven in het proefschrift Medicine van A. Moreau-Gaudry: "Assets of the respiratory inductance plethysmography to the study of slikken in geriatrics." De originaliteit hiervan ligt in de combinatie van respiratoire plethysmografie door inductantie (RPI) met het informatica-instrument. De PRI maakt een continue registratie mogelijk, dankzij een vest dat is aangesloten op een laptop, van de ademhalingsfrequentie van de patiënt. Het is gemakkelijk beschikbaar aan het bed van de patiënt, is niet-invasief en perfect aangepast aan de kwetsbaarheid van de onderzoekspopulatie. De tool garandeert door zijn automatische objectiviteit en reproduceerbaarheid van de analyse van deglutities van het ademhalingssignaal geleverd door de RPI.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cedex 09
-
Grenoble, Cedex 09, Frankrijk
- University Hospital of Grenoble
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten majoor, instemmend, meewerkend.
- Persoon ingeschreven bij de Franse sociale zekerheid of genietend van een gelijkwaardig ziekteverzekeringssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten komen niet in aanmerking voor opname vooraf vermeld,
- Patiënten in een periode van uitsluiting voor andere studies,
- Patiënten met gedragsproblemen waardoor ze niet kunnen deelnemen aan een klinische studie die langdurige samenwerking vereist (rusttoestand met minimale mobilisatie van de patiënt, een noodzakelijke voorwaarde om een ademhalingssnelheid van kwaliteit te verkrijgen, en dus een kwaliteitsanalyse),
- Patiënt die lijdt aan een nosocomiale infectie,
- Patiënt de acute fase van een aandoening waarbij het leven van laatstgenoemde betrokken is,
- Patiënt onvoldoende ademhaling, zuurstof, met ademhalingsinsufficiëntie slecht ondersteund ondanks zuurstof,
- Patiënt met respiratoire insufficiëntie gedecompenseerd
- Patiënt aan het einde van zijn leven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kunnen we met een niet-invasieve, infraklinische, objectieve en niet-traumatische tool de deglutities van een patiënt detecteren op basis van een automatische analyse van een opname van zijn ademhalingsfrequentie?
Tijdsspanne: 2,5 uur
|
2,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kunnen we met een niet-invasieve, infraklinische, objectieve en niet-traumatische tool pathologische deglutities detecteren uit een automatische analyse van een opname van zijn ademhalingsfrequentie?
Tijdsspanne: 2,5 uur
|
2,5 uur
|
|
Kunnen we een test hebben om patiënten in twee groepen in te delen - zij zonder slikstoornissen en zij met slikstoornissen - op basis van een analyse van kwantitatieve parameters met betrekking tot de analyse van de ademhalingsfrequentie?
Tijdsspanne: 2,5 uur
|
2,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DCIC 05 22
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .