Synkeforstyrrelser i geriatri undersøgt med respiratorisk plethysmografi ved induktans (PRIOD)
Bidrag af respiratorisk plethysmografi ved induktans og af informatisk værktøj til undersøgelse af synkeforstyrrelser i geriatri (PRIOD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interesse: Synkeforstyrrelser findes i alle aldre. Mere almindelig blandt ældre er deres udbredelse anslået til mellem 15 og 50 % af mere end 60 år. Anerkendt i dag som et sundhedsproblem af særlig bekymring i denne befolkning, er deres patologiske konsekvenser mange og alvorlige: inhalationslungebetændelse, ofte en komplikation af "det forkerte spor", blev anerkendt i USA i 1989, som den 5. dødsårsag blandt patienter i alderen 65, og den tredje hyppigste dødsårsag for patienter over 85 år. Underernæring letter infektioner ved nedsættelse af immunsystemet og fremmer udviklingen af liggesår. Synkeforstyrrelserne resulterer i en stigning i forekomsten af dehydrering, social isolation, men også en stigning i dødeligheden. Stillet over for sådanne konsekvenser er det derfor nødvendigt at have en pålidelig, ikke-invasiv tilgang tilpasset ældres skrøbelighed for at opdage disse lidelser for at fremme forebyggende strategier og/eller helbredende begrundet.
Originalitet: Dette arbejde, som er en del af en klinisk tilgang, bruger en ny metode til synkeundersøgelse, beskrevet i A. Moreau-Gaudrys medicinafhandling: "Assets of the respiratory inductance plethysmography to the study of swallowing in geriatrics." Originaliteten af dette ligger i kombinationen af respiratorisk plethysmografi ved induktans (RPI) til det informatiske værktøj. PRI tillader kontinuerlig optagelse, takket være en vest forbundet til en bærbar computer, patientens vejrtrækningsfrekvens. Den er let tilgængelig ved patientens seng, den er ikke-invasiv og perfekt egnet til undersøgelsespopulationens skrøbelighed. Værktøjet garanterer ved sin automatiske objektivitet og reproducerbarhed af analysen af delutitioner fra respiratorisk signal leveret af RPI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cedex 09
-
Grenoble, Cedex 09, Frankrig
- University hospital of Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter store, samtykkende, samarbejdende.
- Person, der er registreret hos den franske socialsikring eller nyder godt af et tilsvarende sygesikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kvalificerer sig ikke til inklusion på forhånd,
- Patienter i en periode med udelukkelse for andre undersøgelser,
- Patienter med adfærdsproblemer, der forhindrer dem i at deltage i et klinisk forsøg, der kræver længerevarende samarbejde (hviletilstand med minimal mobilisering af patienten, en nødvendig betingelse for at opnå en vejrtrækningshastighed af kvalitet og derfor en kvalitetsanalyse),
- Patient, der lider af en nosokomiel infektion,
- Patient det akutte stadium af en tilstand, der involverer sidstnævntes liv,
- Patient utilstrækkelig vejrtrækning, ilt, med respirationssvigt dårligt understøttet på trods af ilt,
- Patient med respirationssvigt dekompenseret
- Patient ved livets afslutning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kan vi med et ikke-invasivt, infra-klinisk, objektivt og ikke-traumatisk værktøj detektere en patients delutitioner fra en automatisk analyse af en registrering af hans vejrtrækningsfrekvens?
Tidsramme: 2,5 timer
|
2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kan vi med et ikke-invasivt, infra-klinisk, objektivt og ikke-traumatisk værktøj opdage patologiske delutitioner fra en automatisk analyse af en registrering af hans vejrtrækningsfrekvens?
Tidsramme: 2,5 timer
|
2,5 timer
|
|
Kan vi få en test til at klassificere patienter i to grupper - dem uden synkebesvær og dem med synkebesvær - ud fra en analyse af kvantitative parametre vedrørende analysen af vejrtrækningsfrekvensen?
Tidsramme: 2,5 timer
|
2,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DCIC 05 22
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med respiratorisk plethysmografi ved induktans
-
Tufts Medical CenterFisher and Paykel HealthcareAfsluttet