- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00827749
Disturbi della deglutizione in geriatria studiati con pletismografia respiratoria per induttanza (PRIOD)
Contributo della pletismografia respiratoria per induttanza e dello strumento informatico per lo studio dei disturbi della deglutizione in geriatria (PRIOD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Interesse: i disturbi della deglutizione esistono a qualsiasi età. Più comuni tra gli anziani, la loro prevalenza è stimata tra il 15 e il 50% degli ultrasessantenni. Riconosciuto oggi come un problema sanitario di particolare preoccupazione all'interno di questa popolazione, le sue conseguenze patologiche sono molteplici e gravi: la polmonite da inalazione, spesso una complicazione della "strada sbagliata", è stata riconosciuta negli USA nel 1989, come 5a causa di morte tra i pazienti di età 65 e la terza principale causa di morte di pazienti con più di 85 anni. La malnutrizione facilita le infezioni attraverso la depressione del sistema immunitario e favorisce lo sviluppo di piaghe da decubito. I disturbi della deglutizione determinano un aumento della prevalenza della disidratazione, dell'isolamento sociale, ma anche un aumento della mortalità. Di fronte a tali conseguenze, è quindi necessario disporre di un approccio affidabile e non invasivo adattato alla fragilità dell'anziano per rilevare questi disturbi al fine di promuovere strategie preventive e / o curative giustificate.
Originalità: Questo lavoro, che fa parte di un approccio clinico, utilizza un nuovo metodo di studio della deglutizione, descritto nella tesi di medicina di A. Moreau-Gaudry: "Asset della pletismografia dell'induttanza respiratoria allo studio della deglutizione in geriatria". L'originalità di questo sta nell'accostamento della pletismografia respiratoria per induttanza (RPI) allo strumento informatico. Il PRI consente la registrazione continua, grazie ad un giubbotto collegato ad un computer portatile, della frequenza respiratoria del paziente. Prontamente disponibile al letto del paziente, non è invasivo e si adatta perfettamente alla fragilità della popolazione in studio. Lo strumento, con il suo automatismo garantisce oggettività e riproducibilità dell'analisi delle deglutizioni da segnale respiratorio fornito dall'RPI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cedex 09
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Grenoble, Cedex 09, Francia
- University hospital of Grenoble
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori, consenzienti, collaboranti.
- Persona iscritta alla previdenza sociale francese o beneficiaria di un sistema di assicurazione sanitaria equivalente
Criteri di esclusione:
- I pazienti non si qualificano per l'inclusione precitata,
- Pazienti in periodo di esclusione per altri studi,
- Pazienti con problemi comportamentali che impediscono loro di entrare in una sperimentazione clinica che richieda una collaborazione prolungata (stato di riposo con minima mobilizzazione del paziente, condizione necessaria per acquisire una frequenza respiratoria di qualità, e quindi un'analisi di qualità),
- Paziente affetto da infezione nosocomiale,
- Paziente la fase acuta di una condizione che coinvolge la vita di quest'ultimo,
- Respirazione insufficiente del paziente, ossigeno, con insufficienza respiratoria mal supportata nonostante l'ossigeno,
- Paziente in insufficienza respiratoria scompensato
- Paziente in fin di vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Possiamo rilevare con uno strumento non invasivo, infraclinico, oggettivo e non traumatico, le deglutizioni di un paziente da un'analisi automatica di una registrazione della sua frequenza respiratoria?
Lasso di tempo: 2,5 ore
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2,5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Possiamo rilevare con uno strumento non invasivo, infraclinico, oggettivo e non traumatico deglutizioni patologiche da un'analisi automatica di una registrazione della sua frequenza respiratoria?
Lasso di tempo: 2,5 ore
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2,5 ore
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Possiamo avere un test per classificare i pazienti in due gruppi - quelli senza disturbi della deglutizione e quelli con disturbi della deglutizione - da un'analisi dei parametri quantitativi relativi all'analisi della frequenza respiratoria?
Lasso di tempo: 2,5 ore
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2,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCIC 05 22
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