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Disturbi della deglutizione in geriatria studiati con pletismografia respiratoria per induttanza (PRIOD)

21 luglio 2010 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Contributo della pletismografia respiratoria per induttanza e dello strumento informatico per lo studio dei disturbi della deglutizione in geriatria (PRIOD)

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo metodo non invasivo per il rilevamento dei disturbi della deglutizione in geriatria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Interesse: i disturbi della deglutizione esistono a qualsiasi età. Più comuni tra gli anziani, la loro prevalenza è stimata tra il 15 e il 50% degli ultrasessantenni. Riconosciuto oggi come un problema sanitario di particolare preoccupazione all'interno di questa popolazione, le sue conseguenze patologiche sono molteplici e gravi: la polmonite da inalazione, spesso una complicazione della "strada sbagliata", è stata riconosciuta negli USA nel 1989, come 5a causa di morte tra i pazienti di età 65 e la terza principale causa di morte di pazienti con più di 85 anni. La malnutrizione facilita le infezioni attraverso la depressione del sistema immunitario e favorisce lo sviluppo di piaghe da decubito. I disturbi della deglutizione determinano un aumento della prevalenza della disidratazione, dell'isolamento sociale, ma anche un aumento della mortalità. Di fronte a tali conseguenze, è quindi necessario disporre di un approccio affidabile e non invasivo adattato alla fragilità dell'anziano per rilevare questi disturbi al fine di promuovere strategie preventive e / o curative giustificate.

Originalità: Questo lavoro, che fa parte di un approccio clinico, utilizza un nuovo metodo di studio della deglutizione, descritto nella tesi di medicina di A. Moreau-Gaudry: "Asset della pletismografia dell'induttanza respiratoria allo studio della deglutizione in geriatria". L'originalità di questo sta nell'accostamento della pletismografia respiratoria per induttanza (RPI) allo strumento informatico. Il PRI consente la registrazione continua, grazie ad un giubbotto collegato ad un computer portatile, della frequenza respiratoria del paziente. Prontamente disponibile al letto del paziente, non è invasivo e si adatta perfettamente alla fragilità della popolazione in studio. Lo strumento, con il suo automatismo garantisce oggettività e riproducibilità dell'analisi delle deglutizioni da segnale respiratorio fornito dall'RPI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Francia
        • University hospital of Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori, consenzienti, collaboranti.
  • Persona iscritta alla previdenza sociale francese o beneficiaria di un sistema di assicurazione sanitaria equivalente

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non si qualificano per l'inclusione precitata,
  • Pazienti in periodo di esclusione per altri studi,
  • Pazienti con problemi comportamentali che impediscono loro di entrare in una sperimentazione clinica che richieda una collaborazione prolungata (stato di riposo con minima mobilizzazione del paziente, condizione necessaria per acquisire una frequenza respiratoria di qualità, e quindi un'analisi di qualità),
  • Paziente affetto da infezione nosocomiale,
  • Paziente la fase acuta di una condizione che coinvolge la vita di quest'ultimo,
  • Respirazione insufficiente del paziente, ossigeno, con insufficienza respiratoria mal supportata nonostante l'ossigeno,
  • Paziente in insufficienza respiratoria scompensato
  • Paziente in fin di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Possiamo rilevare con uno strumento non invasivo, infraclinico, oggettivo e non traumatico, le deglutizioni di un paziente da un'analisi automatica di una registrazione della sua frequenza respiratoria?
Lasso di tempo: 2,5 ore
2,5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Possiamo rilevare con uno strumento non invasivo, infraclinico, oggettivo e non traumatico deglutizioni patologiche da un'analisi automatica di una registrazione della sua frequenza respiratoria?
Lasso di tempo: 2,5 ore
2,5 ore
Possiamo avere un test per classificare i pazienti in due gruppi - quelli senza disturbi della deglutizione e quelli con disturbi della deglutizione - da un'analisi dei parametri quantitativi relativi all'analisi della frequenza respiratoria?
Lasso di tempo: 2,5 ore
2,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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