- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00827749
Svelgeforstyrrelser i geriatri studert med respiratorisk pletysmografi ved induktans (PRIOD)
Bidrag av respiratorisk pletysmografi ved induktans og av informatisk verktøy for studiet av svelgeforstyrrelser i geriatri (PRIOD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Interesse: svelgeforstyrrelser finnes i alle aldre. Mer vanlig blant eldre er prevalensen beregnet til mellom 15 og 50 % av mer enn 60 år. Anerkjent i dag som et helseproblem av særlig bekymring i denne befolkningen, er deres patologiske konsekvenser mange og alvorlige: inhalasjonslungebetennelse, ofte en komplikasjon av "feil spor", ble anerkjent i USA i 1989, som femte dødsårsak blant pasienter i alderen 65, og den tredje ledende dødsårsaken for pasienter over 85 år. Underernæring letter infeksjoner ved depresjon av immunsystemet og fremmer utviklingen av liggesår. Svelgeforstyrrelsene resulterer i en økning i forekomsten av dehydrering, sosial isolasjon, men også en økning i dødelighet. Stilt overfor slike konsekvenser er det derfor nødvendig å ha en pålitelig, ikke-invasiv tilnærming tilpasset eldres skjørhet for å oppdage disse lidelsene for å fremme forebyggende strategier og/eller kurativt begrunnet.
Originalitet: Dette arbeidet, som er en del av en klinisk tilnærming, bruker en ny metode for svelgestudie, beskrevet i A. Moreau-Gaudrys medisinavhandling: "Assets of the respiratory inductance plethysmography to the study of swallowing in geriatrics." Originaliteten til dette ligger i kombinasjonen av respiratorisk pletysmografi ved induktans (RPI) til det informatiske verktøyet. PRI tillater kontinuerlig opptak, takket være en vest koblet til en bærbar PC, pasientens pustefrekvens. Den er lett tilgjengelig ved pasientens seng, den er ikke-invasiv og passer perfekt til skjørheten til studiepopulasjonen. Verktøyet garanterer ved sin automatiske objektivitet og reproduserbarhet av analysen av delusjoner fra respirasjonssignaler levert av RPI.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cedex 09
-
Grenoble, Cedex 09, Frankrike
- University Hospital of Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter store, samtykkende, samarbeidende.
- Person registrert hos den franske trygden eller nyter godt av et tilsvarende helseforsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kvalifiserer ikke for inkludering på forhånd,
- Pasienter i en periode med ekskludering for andre studier,
- Pasienter med atferdsproblemer som hindrer dem i å bli med i en klinisk studie som krever langvarig samarbeid (hviletilstand med minimal mobilisering av pasienten, en nødvendig betingelse for å oppnå en pustehastighet av kvalitet, og derfor en kvalitetsanalyse),
- Pasient som lider av en sykehusinfeksjon,
- Pasient det akutte stadiet av en tilstand som involverer livet til sistnevnte,
- Pasient utilstrekkelig pust, oksygen, med respirasjonssvikt dårlig støttet til tross for oksygen,
- Pasient med respirasjonssvikt dekompensert
- Pasient ved livets slutt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kan vi oppdage med et ikke-invasivt, infraklinisk, objektivt og ikke-traumatisk verktøy, en pasients delusjoner fra en automatisk analyse av en registrering av pustefrekvensen?
Tidsramme: 2,5 timer
|
2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kan vi med et ikke-invasivt, infra-klinisk, objektivt og ikke-traumatisk verktøy oppdage patologiske delusjoner fra en automatisk analyse av en registrering av pustefrekvensen hans?
Tidsramme: 2,5 timer
|
2,5 timer
|
|
Kan vi ha en test for å klassifisere pasienter i to grupper - de uten svelgeforstyrrelser og de med svelgeforstyrrelser - fra en analyse av kvantitative parametere knyttet til analysen av pustefrekvensen?
Tidsramme: 2,5 timer
|
2,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DCIC 05 22
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .