Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svelgeforstyrrelser i geriatri studert med respiratorisk pletysmografi ved induktans (PRIOD)

21. juli 2010 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Bidrag av respiratorisk pletysmografi ved induktans og av informatisk verktøy for studiet av svelgeforstyrrelser i geriatri (PRIOD)

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til en ny ikke-invasiv metode for påvisning av svelgelidelser i geriatri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Interesse: svelgeforstyrrelser finnes i alle aldre. Mer vanlig blant eldre er prevalensen beregnet til mellom 15 og 50 % av mer enn 60 år. Anerkjent i dag som et helseproblem av særlig bekymring i denne befolkningen, er deres patologiske konsekvenser mange og alvorlige: inhalasjonslungebetennelse, ofte en komplikasjon av "feil spor", ble anerkjent i USA i 1989, som femte dødsårsak blant pasienter i alderen 65, og den tredje ledende dødsårsaken for pasienter over 85 år. Underernæring letter infeksjoner ved depresjon av immunsystemet og fremmer utviklingen av liggesår. Svelgeforstyrrelsene resulterer i en økning i forekomsten av dehydrering, sosial isolasjon, men også en økning i dødelighet. Stilt overfor slike konsekvenser er det derfor nødvendig å ha en pålitelig, ikke-invasiv tilnærming tilpasset eldres skjørhet for å oppdage disse lidelsene for å fremme forebyggende strategier og/eller kurativt begrunnet.

Originalitet: Dette arbeidet, som er en del av en klinisk tilnærming, bruker en ny metode for svelgestudie, beskrevet i A. Moreau-Gaudrys medisinavhandling: "Assets of the respiratory inductance plethysmography to the study of swallowing in geriatrics." Originaliteten til dette ligger i kombinasjonen av respiratorisk pletysmografi ved induktans (RPI) til det informatiske verktøyet. PRI tillater kontinuerlig opptak, takket være en vest koblet til en bærbar PC, pasientens pustefrekvens. Den er lett tilgjengelig ved pasientens seng, den er ikke-invasiv og passer perfekt til skjørheten til studiepopulasjonen. Verktøyet garanterer ved sin automatiske objektivitet og reproduserbarhet av analysen av delusjoner fra respirasjonssignaler levert av RPI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Frankrike
        • University Hospital of Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter store, samtykkende, samarbeidende.
  • Person registrert hos den franske trygden eller nyter godt av et tilsvarende helseforsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kvalifiserer ikke for inkludering på forhånd,
  • Pasienter i en periode med ekskludering for andre studier,
  • Pasienter med atferdsproblemer som hindrer dem i å bli med i en klinisk studie som krever langvarig samarbeid (hviletilstand med minimal mobilisering av pasienten, en nødvendig betingelse for å oppnå en pustehastighet av kvalitet, og derfor en kvalitetsanalyse),
  • Pasient som lider av en sykehusinfeksjon,
  • Pasient det akutte stadiet av en tilstand som involverer livet til sistnevnte,
  • Pasient utilstrekkelig pust, oksygen, med respirasjonssvikt dårlig støttet til tross for oksygen,
  • Pasient med respirasjonssvikt dekompensert
  • Pasient ved livets slutt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kan vi oppdage med et ikke-invasivt, infraklinisk, objektivt og ikke-traumatisk verktøy, en pasients delusjoner fra en automatisk analyse av en registrering av pustefrekvensen?
Tidsramme: 2,5 timer
2,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kan vi med et ikke-invasivt, infra-klinisk, objektivt og ikke-traumatisk verktøy oppdage patologiske delusjoner fra en automatisk analyse av en registrering av pustefrekvensen hans?
Tidsramme: 2,5 timer
2,5 timer
Kan vi ha en test for å klassifisere pasienter i to grupper - de uten svelgeforstyrrelser og de med svelgeforstyrrelser - fra en analyse av kvantitative parametere knyttet til analysen av pustefrekvensen?
Tidsramme: 2,5 timer
2,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere