Trastornos de la Deglución en Geriatría Estudiados con Pletismografía Respiratoria por Inductancia (PRIOD)
Contribución de la Pletismografía Respiratoria por Inductancia y de la Herramienta Informática para el Estudio de los Trastornos de la Deglución en Geriatría (PRIOD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Interés: los trastornos de la deglución existen a cualquier edad. Más común entre los ancianos, su prevalencia se estima entre el 15 y el 50% de los mayores de 60 años. Reconocido hoy como un problema de salud de especial preocupación en esta población, sus consecuencias patológicas son múltiples y severas: la neumonía por inhalación, a menudo una complicación del "camino equivocado", fue reconocida en los EE. 65, y la 3ª causa de muerte de pacientes mayores de 85 años. La desnutrición facilita las infecciones por depresión del sistema inmunológico y promueve el desarrollo de escaras. Los trastornos de la deglución provocan un aumento de la prevalencia de deshidratación, aislamiento social, pero también un aumento de la mortalidad. Ante tales consecuencias, es por tanto necesario disponer de un abordaje fiable, no invasivo y adaptado a la fragilidad de las personas mayores para detectar estos trastornos con el fin de promover estrategias preventivas y/o curativas justificadas.
Originalidad: Este trabajo, que forma parte de un enfoque clínico, utiliza un nuevo método de estudio de la deglución, descrito en la tesis de Medicina de A. Moreau-Gaudry: "Activos de la pletismografía de inductancia respiratoria para el estudio de la deglución en geriatría". La originalidad de este radica en la combinación de la Pletismografía Respiratoria por Inductancia (RPI) a la herramienta informática. El PRI permite el registro continuo, gracias a un chaleco conectado a un ordenador portátil, de la frecuencia respiratoria del paciente. Fácilmente disponible al lado de la cama del paciente, no es invasivo y se adapta perfectamente a la fragilidad de la población de estudio. La herramienta, por su automatismo garantiza la objetividad y reproducibilidad del análisis de degluciones a partir de la señal respiratoria proporcionada por el RPI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cedex 09
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Grenoble, Cedex 09, Francia
- University hospital of Grenoble
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores, que consienten, que cooperan.
- Persona inscrita en la Seguridad Social francesa o beneficiaria de un sistema de seguro de salud equivalente
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no califican para la inclusión pre-citada,
- Pacientes en periodo de exclusión para otros estudios,
- Pacientes con problemas de conducta que les impidan incorporarse a un ensayo clínico que requiera una colaboración prolongada (estado de reposo con mínima movilización del paciente, condición necesaria para adquirir una frecuencia respiratoria de calidad, y por tanto un análisis de calidad),
- Paciente que sufre de una infección nosocomial,
- Paciente la etapa aguda de una condición que involucra la vida de este último,
- Paciente respiración insuficiente, oxígeno, con insuficiencia respiratoria mal soportada a pesar del oxígeno,
- Paciente en insuficiencia respiratoria descompensada
- Paciente al final de la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Podemos detectar con una herramienta no invasiva, infraclínica, objetiva y atraumática, las degluciones de un paciente a partir de un análisis automático de un registro de su frecuencia respiratoria?
Periodo de tiempo: 2,5 horas
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2,5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Podemos detectar con una herramienta no invasiva, infraclínica, objetiva y atraumática degluciones patológicas a partir de un análisis automático de un registro de su frecuencia respiratoria?
Periodo de tiempo: 2,5 horas
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2,5 horas
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¿Podemos tener una prueba para clasificar a los pacientes en dos grupos, aquellos sin trastornos de la deglución y aquellos con trastornos de la deglución, a partir de un análisis de parámetros cuantitativos relacionados con el análisis de la frecuencia respiratoria?
Periodo de tiempo: 2,5 horas
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2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- DCIC 05 22
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