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通过电感呼吸体积描记法研究老年病学中的吞咽障碍 (PRIOD)

2010年7月21日更新者：University Hospital, Grenoble

电感呼吸体积描记法和信息学工具对老年吞咽障碍研究的贡献 (PRIOD)

本研究的目的是评估一种新型非侵入性方法在老年病学中检测吞咽障碍的效率。

研究概览

地位

完全的

条件

吞咽障碍

干预/治疗

设备：电感呼吸体积描记法

详细说明

兴趣：吞咽障碍存在于任何年龄。在老年人中更常见，他们的患病率估计在 60 岁以上的 15% 到 50% 之间。今天被认为是该人群特别关注的健康问题，其病理后果是多重和严重的：吸入性肺炎，通常是“错误轨道”的并发症，于 1989 年在美国被认为是老年患者的第五大死因65，是 85 岁以上患者的第三大死因。营养不良通过抑制免疫系统促进感染，并促进褥疮的发展。吞咽障碍导致脱水、社会孤立的患病率增加，而且死亡率增加。面对这样的后果，因此有必要采用一种可靠的、非侵入性的方法来适应老年人的脆弱性来检测这些疾病，以促进预防策略和/或治疗的合理性。

独创性：这项工作是临床方法的一部分，使用了一种新的吞咽研究方法，在 A. Moreau-Gaudry 的医学论文中有所描述：“呼吸感应体积描记法的资产在老年病学中的吞咽研究。” 其独创性在于将电感式呼吸体积描记法 (RPI) 与信息工具相结合。由于背心连接到笔记本电脑，PRI 允许连续记录患者的呼吸频率。在患者床边随时可用，它是非侵入性的，非常适合研究人群的脆弱性。该工具通过自动保证 RPI 提供的呼吸信号吞咽分析的客观性和可重复性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Cedex 09
  - Grenoble、Cedex 09、法国
    - University Hospital of Grenoble

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者专业、同意、合作。
在法国社会保障局注册或受益于同等健康保险制度的人

排除标准：

患者不符合预先引用的纳入条件，
处于其他研究排除期的患者，
有行为问题的患者无法参加需要长时间协作的临床试验（患者的休息状态，最少的活动，这是获得质量呼吸率的必要条件，因此是质量分析），
患有院内感染的患者，
患者处于涉及后者生命的疾病的急性阶段，
患者呼吸不足，氧气不足，呼吸衰竭尽管有氧气但支持不佳，
呼吸衰竭患者失代偿
生命尽头的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
我们能否使用非侵入性、临床下、客观和非创伤性工具，通过自动分析患者呼吸频率的记录来检测患者的吞咽情况？大体时间：2.5小时	2.5小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
我们能否通过自动分析他的呼吸频率记录，使用非侵入性、临床下、客观和非创伤性工具检测病理性吞咽？大体时间：2.5小时	2.5小时
我们能否通过对与呼吸率分析相关的定量参数的分析，将患者分为两组——没有吞咽障碍的和有吞咽障碍的？大体时间：2.5小时	2.5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Related Info

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月22日

首先提交符合 QC 标准的