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Troubles de la déglutition en gériatrie étudiés avec la pléthysmographie respiratoire par inductance (PRIOD)

21 juillet 2010 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Apport de la Pléthysmographie Respiratoire par Inductance et de l'Outil Informatique pour l'Etude des Troubles de la Déglutition en Gériatrie (PRIOD)

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle méthode non invasive de détection des troubles de la déglutition en gériatrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Intérêt : les troubles de la déglutition existent à tout âge. Plus fréquentes chez les personnes âgées, leur prévalence est estimée entre 15 et 50 % des plus de 60 ans. Reconnues aujourd'hui comme un problème de santé particulièrement préoccupant au sein de cette population, leurs conséquences pathologiques sont multiples et graves : la pneumonie par inhalation, souvent une complication de "la mauvaise voie", a été reconnue aux USA en 1989, comme 5ème cause de décès chez les patients âgés 65, et la 3e cause de décès des patients de plus de 85 ans. La malnutrition facilite les infections par dépression du système immunitaire et favorise le développement des escarres. Les troubles de la déglutition entraînent une augmentation de la prévalence de la déshydratation, de l'isolement social, mais aussi une augmentation de la mortalité. Face à de telles conséquences, il est donc nécessaire de disposer d'une approche fiable, non invasive et adaptée à la fragilité des personnes âgées pour dépister ces troubles afin de favoriser des stratégies préventives et/ou curatives justifiées.

Originalité : Ce travail, qui s'inscrit dans une approche clinique utilise une nouvelle méthode d'étude de la déglutition, décrite dans la thèse de médecine d'A. Moreau-Gaudry : "Atouts de la pléthysmographie par inductance respiratoire pour l'étude de la déglutition en gériatrie." L'originalité de celle-ci réside dans l'association de la Pléthysmographie Respiratoire par Inductance (RPI) à l'outil informatique. Le PRI permet d'enregistrer en continu, grâce à un gilet connecté à un ordinateur portable, le rythme respiratoire du patient. Facilement accessible au chevet du patient, elle est non invasive et parfaitement adaptée à la fragilité de la population étudiée. L'outil, par son automatisation garantit l'objectivité et la reproductibilité de l'analyse des déglutitions à partir du signal respiratoire fourni par le RPI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, France
        • University Hospital of Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients majeurs, consentants, coopérants.
  • Personne affiliée à la Sécurité sociale française ou bénéficiant d'un régime d'assurance maladie équivalent

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne sont pas éligibles à l'inclusion pré-cités,
  • Patients en période d'exclusion pour d'autres études,
  • Patients présentant des troubles du comportement les empêchant de rejoindre un essai clinique nécessitant une collaboration prolongée (état de repos avec mobilisation minimale du patient, condition nécessaire pour acquérir un rythme respiratoire de qualité, et donc une analyse de qualité),
  • Patient atteint d'une infection nosocomiale,
  • Patient au stade aigu d'une affection engageant la vie de ce dernier,
  • Insuffisance respiratoire du patient, oxygène, avec insuffisance respiratoire mal prise en charge malgré l'oxygène,
  • Patient en insuffisance respiratoire décompensé
  • Malade en fin de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Peut-on détecter avec un outil non invasif, infra clinique, objectif et non traumatique, les déglutitions d'un patient à partir d'une analyse automatique d'un enregistrement de son rythme respiratoire ?
Délai: 2,5 heures
2,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Peut-on détecter avec un outil non invasif, infra clinique, objectif et non traumatique des déglutitions pathologiques à partir d'une analyse automatique d'un enregistrement de son rythme respiratoire ?
Délai: 2,5 heures
2,5 heures
Peut-on disposer d'un test permettant de classer les patients en deux groupes - ceux sans troubles de la déglutition et ceux avec troubles de la déglutition - à partir d'une analyse de paramètres quantitatifs relatifs à l'analyse du rythme respiratoire ?
Délai: 2,5 heures
2,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2009

Première publication (Estimation)

23 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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